全书分为四个部分：管理、指南、标准操作规程和附件表格。管理分为伦理委员会章程，利益冲突政策，岗位职责和审查会议规则。指南有伦理审查送审指南和委托伦理审查指南。标准操作规程包括标准操作规程的制定，伦理委员会成员的培训，伦理审查的程序，伦理审查的类别，伦理监督，委托伦理审查和伦理委员会办公室管理七个方面的内容。附件表格提供了列表，组织管理，伦理委员会的管理，申请和报告，受理，审查和咨询工作表，审查，监督检查等各种操作记录的表单，以及术语表和参考文献。