本书分为药物/器械临床试验的伦理审查医疗技术临床应用的伦理审查和动物实验的伦理审查上中下三编，采用案例分享实务要点规范解读伦理讨论的四维解析模式。上编以药物与医疗器械临床试验为核心，逐步展开从初始审查、修正案审查到安全性信息审查等的全链条伦理管理，提供可操作的实务指引；中编则深入人体器官移植技术临床应用、干细胞/体细胞临床研究等高风险领域的伦理审查，助力机构应对特殊情境下的伦理挑战。下编通过十个案例展示实验设计的科学必要性、动物种类与数量的严格限定，避免不必要的痛苦，实施人道终点等伦理审查重点，彰显对生命伦理的尊重。