本书共八章，内容包括：绪论、基本概念和研究综述、我国目前监管决策体系与决策特点、真实世界数据与真实世界研究、基于区块链技术的药品溯源体系构建研究、真实世界证据支持药物监管决策、实证研究——基于真实世界证据的炎琥宁注射剂上市后有效性与安全性评价、研究结论与展望。