本教材的主要内容包括：药品质控实验室质量管理；药品质控实验室人员、仪器、试剂、标准、环境等要素管理；实验室数据、记录控制；实验室信息化管理、实验室安全管理、特殊实验室管理及实验室调查等。内容设计符合药品检测实验室的实际工作，贴近药品研发、生产单位实验室的法律法规要求，案例的选取来自药品检验实际工作。