全书以“临床需求驱动”为主线，结合国内外最新研究与实践，深入探讨了医疗器械从概念到产品的全流程转化机制。理论篇(第一至二章)系统梳理了转化医学与医工融合的关键概念、参与主体及其协同关系，构建了“需求发现—需求分析—需求评估—方案挖掘—技术筛选—概念验证—成果研发—成果转化”的闭环模型，并分析了当前医工融合所面临的现状、挑战及其评价体系。实践篇(第三章)以“腹腔镜肝门血管阻断器创新设计”为实证案例，完整呈现了从临床需求挖掘、技术筛选、概念验证到产品落地的全过程，同时从政策、社会、项目三个层面提出医工融合协同创新的优化路径。