2024年，国家药品监督管理局全面深化审评审批制度改革，深入推进巩固提升行动，持续强化全生命周期质量监管，大力加强监管体系和能力建设，有力保障了医疗器械质量安全，有效维护了公众健康权益。我国医疗器械生产经营企业积极落实监管新要求，努力适应国内外医疗器械市场需求变化以及国家对更多医疗器械“集中带量采购”新形势，推动医疗器械行业平稳发展。截至2024年底，我国医疗器械生产企业总数为32752家，比2023年底的32313家增加439家；我国医疗器械生产企业主营业务收入约12000亿元，比2023年增加约2.4%。我国医疗器械经营企业共1429540家，与2023年底相比增加53831家。展望2025年，我国医疗器械行业将继续保持平稳发展，医疗器械产品的总体质量将稳步提高，更多创新医疗器械将获批上市，公众用械安全有效将继续得到有力的保障。未来几年，国内外医疗器械市场需求将稳步扩大，我国医疗器械行业将继续保持健康稳定发展的良好势头，前景光明。本书包括33篇报告，分总报告、政策篇、行业篇、区域篇、实践篇、借鉴篇、附录七个部分，用翔实的资料阐述了2024年我国医疗器械行业发展状况，指出了行业发展中存在的不足及挑战，并给出了建议或解决方案。