组织修复与再生医用高分子材料专利精研_国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心_9787524500377

本书基于专利视角围绕组织修复与再生医用高分子材料, 特别是以水凝胶为代表的医用高分子前沿材料、以透明质酸为代表的天然生物高分子材料、以聚乳酸为代表的生物可降解材料和以生物3D 打印为代表的医用高分子材料新兴技术等, 研究分析了国内外创新主体的研发态势、热点技术的专利路线和专利布局及保护策略。

组织修复与再生医用高分子材料既是高分子材料的一个重要分支, 也是生物医学工程的重要组成部分, 属于典型的交叉技术领域。通常而言, 高分子材料作为生物材料使用需满足三大基本要求: 生物相容性、力学和加工性能、化学稳定性。这三大基本问题的解决方案也在不断完善、精益求精。例如, 如何在保证水凝胶具有优异力学性能的前提下赋予水凝胶多种生物功能, 是发展医用水凝胶亟待解决的技术问题。正因为这些较高的技术门槛, 组织修复与再生医用高分子材料具有技术含量高、研发周期长、附加值高的特色。例如, 普通的聚乳酸(PLA) 1kg 的价格几十元, 而医用级的PLA 原料1kg 则达数万元, 做成制品后, 其价值更会数十倍或数百倍地增加。
组织修复与再生医用高分子材料及其制品是整个大健康产业的基石之一, 在人体健康方面具有举足轻重的作用, 其在临床上的应用明显改善了人类的健康状况和生活质量。
以让生命更具价值、造福人类为宗旨的生物医用材料是各国竞争的热点领域之一。我国也出台了多项生物医用材料相关政策, 以推动该产业的发展。《中国制造2025》明确提出要大力推动生物医药及高性能医疗器械重点领域的突破发展, 为生物医用材料产业指明了发展方向。《十四五生物经济发展规划》提出加快生物医用材料产业发展, 将其作为生物经济的重要组成部分, 予以重点支持和推进。工业和信息化部等也推出了生物医用材料揭榜挂帅机制, 加速生物医用材料的创新和落地; 国家药品监督管理局等则为相关卡脖子生物医用技术开设绿色通道, 缩短技术审评时间,提高注册审核效率。
组织修复与再生医用高分子材料的发展也经历了从20 世纪的传统生物材料到基于细胞和分子水平的新型生物材料, 以及即将突破的如生物3D 打印等关键技术的新一代生物医用高分子材料, 其研发方向和应用效果都发生了巨大变化。虽然组织修复与再生医用高分子材料取得了不俗的成就, 其应用也渗透到医学、医美领域, 但现有的组织修复与再生医用高分子材料或多或少存在一些不足, 至今也没有称得上完美的组织修复与再生医用高分子材料。因此, 开发差异化、定制化的组织修复与再生医用高分子材料, 使其匹配不同的生物医用应用或满足个体化医疗的需求, 始终是组织修复与再生医用高分子材料发展的趋势。
本书基于组织修复与再生医用高分子材料的专利信息、市场信息和法律信息等信息维度, 分别从医用水凝胶、医用聚乳酸、医美透明质酸和生物3D 打印材料四个技术研发方向进行专利总体态势分析, 并分别从全球专利申请趋势、全球专利技术分布、全球重点专利技术、专利保护运营分析和主要创新主体等方面对上述四个技术研发方向进行分析和探讨, 并关注了新兴应用需求的相关技术。为了找出国外研发主体与国内研发主体的技术发展和专利保护策略的差异, 本书还针对上述四个技术研发方向的最重要的创新主体的专利申请布局、技术构成和技术路线、重点技术以及专利保护策略进行了详细分析。最后, 本书给出医用水凝胶、医用聚乳酸、医美透明质酸和生物3D打印材料技术专利分析的主要结论, 并从国家产业政策、行业发展规划、企业和研究机构发展策略及知识产权保护等方面提出建议。
从本书的建构到完稿, 集成了国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心化学部资深审查员团队多年的专利审查经验、感悟和思索。衷心希望书中对医用水凝胶、医用聚乳酸、医美透明质酸和生物3D 打印材料等组织修复与再生医用高分子材料专利解析的探索能够对企业提升专利保护和运用能力有所帮助, 为我国组织修复与再生医用高分子材料创新主体在参与全球市场竞争的过程中增强核心竞争力作出贡献。
由于掌握知识和信息的广泛性和深入度有限, 本书的内容和观点难免存在不足之处, 仅供参考, 并请广大读者不吝批评指正。

目录
第1 章组织修复与再生医用高分子材料概述……………………………………… 001
1. 1 组织修复与再生医用高分子材料简介……………………………………… 001
1. 1. 1 组织修复与再生医用高分子材料概念………………………………… 001
1. 1. 2 相关政策………………………………………………………………… 002
1. 1. 3 市场价值………………………………………………………………… 003
1. 1. 4 专利申请态势…………………………………………………………… 004
1. 2 常见的组织修复与再生医用高分子材料…………………………………… 010
1. 2. 1 医用高分子前沿材料…………………………………………………… 010
1. 2. 2 天然生物高分子材料…………………………………………………… 012
1. 2. 3 生物可降解医用高分子材料…………………………………………… 014
1. 2. 4 医用高分子材料新兴技术……………………………………………… 016
1. 3 组织修复与再生医用高分子材料的综合地位与应用……………………… 018
1. 3. 1 创新驱动………………………………………………………………… 018
1. 3. 2 多功能性………………………………………………………………… 020
1. 3. 3 生物相容性……………………………………………………………… 020
1. 3. 4 技术融合………………………………………………………………… 023
本章参考文献……………………………………………………………………… 025
第2 章医用高分子水凝胶…………………………………………………………… 026
2. 1 医用高分子水凝胶研究背景………………………………………………… 026
2. 1. 1 水凝胶的概念…………………………………………………………… 026
2. 1. 2 水凝胶的分类…………………………………………………………… 026
2. 1. 3 水凝胶的制备方法……………………………………………………… 028
2. 1. 4 水凝胶在生物医学领域的主要应用…………………………………… 029
2. 1. 5 水凝胶产业情况………………………………………………………… 030
2. 1. 6 研究意义………………………………………………………………… 030
2. 2 伤口敷料用水凝胶…………………………………………………………… 031
2. 2. 1 伤口敷料用水凝胶的介绍……………………………………………… 031
2. 2. 2 伤口敷料用水凝胶技术分解和专利检索……………………………… 033
2. 2. 3 伤口敷料用水凝胶国内外专利全景分析……………………………… 038
2. 2. 4 伤口敷料用水凝胶核心技术分析……………………………………… 051
2. 2. 5 伤口敷料用水凝胶主要申请人分析…………………………………… 060
2. 2. 6 总结……………………………………………………………………… 081
2. 3 药物递送水凝胶……………………………………………………………… 085
2. 3. 1 药物递送系统的介绍…………………………………………………… 085
2. 3. 2 药物递送系统中的水凝胶……………………………………………… 088
2. 3. 3 水凝胶药物递送系统重要申请人的分析……………………………… 091
2. 4 相关诉讼案例分析…………………………………………………………… 115
2. 4. 1 博任达公司与北星药业公司和京东公司的
侵权诉讼案例…………………………………………………………… 115
2. 4. 2 睾酮凝胶AndroGel 专利反垄断诉讼…………………………………… 118
本章参考文献……………………………………………………………………… 120
第3 章医美高分子材料……………………………………………………………… 121
3. 1 医美透明质酸专利全景分析………………………………………………… 121
3. 1. 1 医美透明质酸申请趋势分析…………………………………………… 122
3. 1. 2 医美透明质酸的全球区域分析………………………………………… 129
3. 1. 3 医美透明质酸申请人排名……………………………………………… 135
3. 2 重要创新主体及其技术脉络………………………………………………… 145
3. 2. 1 艾尔建美学……………………………………………………………… 145
3. 2. 2 高德美制药公司………………………………………………………… 158
3. 2. 3 爱美客…………………………………………………………………… 170
3. 2. 4 华熙生物………………………………………………………………… 177
3. 3 相关诉讼案例分析…………………………………………………………… 185
3. 3. 1 美国Allergan 与Prollenium 的诉讼案例……………………………… 185
3. 3. 2 加拿大GlycoBioScis 与Vichy Labs. 的侵权诉讼……………………… 187
3. 3. 3 Q-Med AB 与Allergan, INC. 、Laboratories Vivacy 的无效判例
(T0747/18-3. 3. 07) …………………………………………………… 189
3. 4 山东省专利技术转化分析…………………………………………………… 193
3. 4. 1 山东省透明质酸产业发展简介………………………………………… 193
3. 4. 2 山东省透明质酸相关政策……………………………………………… 194
006 | 组织修复与再生医用高分子材料专利精研
3. 4. 3 产学研合作助力科技成果转化………………………………………… 197
3. 4. 4 山东省产学研助力成果转化成功经验总结及启示…………………… 202
3. 5 总结………………………………………………………………………… 203
第4 章医用聚乳酸类可吸收植入器械……………………………………………… 207
4. 1 医用聚乳酸类可吸收植入器械产业概况…………………………………… 207
4. 1. 1 产业规模………………………………………………………………… 208
4. 1. 2 市场需求………………………………………………………………… 209
4. 1. 3 竞争格局………………………………………………………………… 209
4. 2 医用聚乳酸类可吸收植入器械专利分析…………………………………… 210
4. 2. 1 聚乳酸类聚合物原料…………………………………………………… 210
4. 2. 2 聚乳酸类可吸收植入器械……………………………………………… 226
4. 3 高价值应用聚乳酸类生物可吸收血管支架…………………………… 241
4. 3. 1 聚乳酸类生物可吸收血管支架应用前景……………………………… 241
4. 3. 2 聚乳酸类生物可吸收血管支架技术发展概况………………………… 243
4. 3. 3 聚乳酸类生物可吸收血管支架专利概况……………………………… 249
4. 3. 4 聚乳酸类生物可吸收血管支架重点产品及相关专利………………… 259
4. 3. 5 对中国企业的启示……………………………………………………… 279
本章参考文献……………………………………………………………………… 299
第5 章生物3D 打印人体活性组织和器官医疗产品………………………………… 301
5. 1 生物3D 打印简介…………………………………………………………… 301
5. 2 生物3D 打印材料简介……………………………………………………… 303
5. 3 我国生物3D 打印政策简介………………………………………………… 304
5. 4 生物3D 打印人体活性组织和器官医疗产品的整体情况………………… 307
5. 4. 1 检索分析样本构成……………………………………………………… 307
5. 4. 2 专利技术的宏观态势…………………………………………………… 307
5. 4. 3 专利技术原创国家和地区……………………………………………… 311
5. 4. 4 在中国的专利申请情况………………………………………………… 312
5. 4. 5 国内外主要申请人概况………………………………………………… 314
5. 4. 6 中国专利申请人的海外布局概况……………………………………… 316
5. 5 生物3D 打印人体活性组织和器官医疗产品细分领域概况……………… 318
5. 5. 1 人工骨…………………………………………………………………… 318
5. 5. 2 人工皮肤………………………………………………………………… 328
目录| 007
5. 5. 3 大型人工器官…………………………………………………………… 351
5. 6 国内外重点专利申请人及其重点专利……………………………………… 371
5. 6. 1 人工骨重点专利申请人………………………………………………… 371
5. 6. 2 人工皮肤重点专利申请人……………………………………………… 382
5. 6. 3 大型人工器官重点专利申请人………………………………………… 384
5. 7 专利纷争……………………………………………………………………… 411
5. 8 结论………………………………………………………………………… 414
5. 8. 1 分析总结………………………………………………………………… 414
5. 8. 2 专利战略研究的建议…………………………………………………… 416
本章参考文献……………………………………………………………………… 417
第6 章结语与展望…………………………………………………………………… 418
6. 1 发展潜力……………………………………………………………………… 418
6. 1. 1 前沿技术突破…………………………………………………………… 418
6. 1. 2 跨学科融合……………………………………………………………… 418
6. 1. 3 数智化赋能……………………………………………………………… 419
6. 2 面临挑战……………………………………………………………………… 419
6. 3 展望未来……………………………………………………………………… 420

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