本书共分为5个部分，合计23章。第一部分IIT总论共2章，介绍临床研究相关基本概念及其类型、选题与设计。第二部分IIT类型共8章除了介绍基本的临床研究设计类型之外，还专门介绍了临床预测模型研究、真实世界临床研究和精准临床研究。第三部分IIT方法共6章，介绍了最近较为流行的研究方法——孟德尔随机化和医学公共数据库分析，也介绍了因果关系及其推断、偏倚及其控制以及IIT统计分析要点。此外，鉴于样本量与把握度估算是临床研究设计与实施中的重要一环也是大家最为关心的问题之一，因而将此单列为一章进行介绍。第四部分IIT管理共5章，围绕IIT设计与实施，介绍临床研究方案撰写和注册、临床研究全流程规范化管理、临床研究的数据管理与实施中的质量控制、临床研究生物样本库建设与管理和临床研究中的医学伦理问题。第五部分IIT成果共2章，根据IIT的成果形式，介绍高质量临床研究论文发表、循证临床实践指南的制订/评价。