本书主要从医工转化的概念及相关政策等宏观内容出发，逐步介绍医工转化过程中从技术研发、注册及临床试验、产品生产、产品生产后的上市等全流程，选择其中典型性的、被医工转化从业者普遍管制的问题，以问答的形式作出解释，形成本书的核心内容。