本书分上编和下编两部分。上编为医疗告知与知情选择的理论与实务。上编从医疗告知概论、医疗机构落实患者知情同意权实务、医疗告知与医疗损害鉴定、医疗机构侵犯患者知情同意权的法律责任与知情同意司法实务五个维度，从理论与实务角度系统论述了医疗告知的相关法理与应用。下编为医疗告知与知情选择文书范本。编者们通过各种渠道，面向全国的医院，征集了大量的医疗告知文书。经过精选整理、编辑汇总，分学科列出了一百余份医疗告知与知情选择文书范本。全书言简意赅，通俗易懂，理论与实践相结合，是广大医务人员从业好帮手。

本书不仅配有深入浅出的理论与案例，还附有临床治疗各种情形下的告知同意书文书，是中国临床医生非常实用的工具。需要强调的是，本手册医生能够为医患之间的良好沟通提供一个科学规范的依据，让医生的表达更清晰准确，让患者的期望更冷静客观。

　 本书不仅对规范医疗机构及其医务人员依法履行告知义务、提高医疗服务质量、 促进医患双方沟通与理解起到了积极有效的作用，同时也为司法机关、卫生行政部门、 医疗纠纷鉴定和调解机构以及律师办理、调处医疗纠纷案件提供了有益的参考。

孙东东，北京大学法学院教授，北京大学司法鉴定室主任，北京大学卫生法学研究中心原主任，国内精神病学方面的司法鉴定专家。出版和主编多部教材与专著，包括：高等学校十四五医学规划新形态教材-《卫生法学》(第3版)，《医疗损害赔偿诉讼实务》、《〈医师法〉学习与应用》等。

上编医疗告知义务与知情选择权的法学理论与实务

第一章概论

第一节告知与说明的界说及其适用

第二节知情同意权与说明义务

第三节医疗告知与知情选择制度的历史沿革

一、现代西方医疗告知与知情选择制度的历史沿革概要

二、我国医疗告知与知情选择制度的重要历史节点

第四节医疗说明的主体

一、医疗机构

二、医务人员

三、履行医疗说明义务的形式

第五节说明的时间、内容、程度和明确同意

一、说明的时间

二、说明的内容

三、说明的程度

四、明确同意

第六节紧急医疗救助说明义务界定

第七节医疗说明的对象

一、患者本人

二、患者的近亲属

三、监护人、委托代理人

第八节知情选择的结果

一、选择同意

二、选择不同意

三、弃权

第九节未尽说明义务的法律责任

一、医疗机构或者其医务人员未尽说明义务构成侵权责任的要件

二、未履行说明义务的主要类型

三、民事责任

四、行政责任

五、刑事责任

第二章医疗机构落实患者知情同意权实务

第一节医疗告知原则

一、利益平衡原则

二、合理告知原则

三、告知患者本人原则

第二节医疗告知的内容

一、关于手术的告知

二、特殊检查、特殊治疗风险的告知

三、替代医疗方案的告知

四、关于明确同意

五、其他常见情形的告知

第三节电子病历背景下的医疗告知

一、电子病历签名的步骤和方式

二、电子病历签名注意事项

第三章知情同意原则与医疗损害鉴定

第一节知情同意在医疗损害鉴定中的地位和作用

一、知情同意在医疗损害鉴定中的地位

二、知情同意在医疗损害鉴定中的作用

第二节医务人员未尽说明义务的认定标准

一、过错是承担侵权责任的重要因素

二、医疗过错认定的标准

三、未尽医疗说明义务的认定标准

四、未尽说明义务与损害结果的关系

第三节鉴定中发现的知情同意方面的主要问题

一、不履行说明义务

二、知情同意书制式化

三、无正规手术同意书，用大手术预定书代替

四、术中更改术式、需增加手术内容或扩大手术范围，未再次履行说明义务

五、擅自修改知情同意书的内容

六、其他问题

第四章医疗机构侵犯患者知情同意权的法律责任

第一节概述

一、侵犯知情同意权之诉患者维权的另类形式

二、我国司法实践中侵犯患者知情同意权案件的裁判情况

第二节知情同意权的法律性质分析

一、消费领域的知情权

二、消费知情权与医疗知情权的区别

三、知情权的法律性质

第三节侵犯患者知情同意权法律责任的构成及承担

一、侵犯患者知情同意权的法律责任

二、侵犯知情同意权法律责任的构成

三、侵犯知情同意权法律责任的承担

第五章知情同意司法实务之法官述评

第一节司法实践中知情同意问题概述

第二节目前司法实践中知情同意应注意的主要问题

一、知情同意权行使的必要环节

二、医方采取一般性医疗行为不需要患者的签字同意

三、医方对于对患者人身、财产有重大影响的事项应当告知

四、医方应当事前告知并征得同意

五、医方的告知行为应当是完全告知

六、医方的告知行为应当为有效告知

第三节知情同意问题实务述评

一、未尽风险提示义务纠纷

二、告知不明纠纷

三、正当告知后对患者医疗后果免责

四、虚假告知延误治疗纠纷

第六章知情同意之患方诉讼策略

下编医疗告知义务与知情选择权文书范本

医疗告知义务与知情选择权文书范本编辑说明

一、通用告知文书

患者入院须知

未成年人就医授权书

授权委托书

入住重症监护室（ICU）须知

家属陪护志愿书

使用自费药品耗材志愿书

超说明书用药知情同意书

住院患者外出告知书

自动出院或转院告知书

拒绝治疗告知书

病危（重）通知书

呼吸科重症监护患者使用一次性物品志愿书

尸体解剖志愿书

医疗纠纷处理相关事项告知书

二、检查、治疗志愿书

（一）常见项目告知文书

手术志愿书

检查/治疗志愿书

输血治疗志愿书

气管切开术志愿书

机械通气志愿书

（二）内科

使用三腔两囊管志愿书

内镜胰胆管造影、十二指肠乳头括约肌切开术志愿书

连续血糖监测志愿书

血液净化治疗志愿书

透析器重复使用志愿书

胰岛素泵治疗志愿书

消化内镜检查志愿书

肺穿刺术志愿书

腹腔穿刺术志愿书

肝脏穿刺术志愿书

骨髓穿刺术志愿书

肾脏穿刺术志愿书

心包穿刺术志愿书

胸腔穿刺术志愿书

腰椎穿刺术志愿书

深静脉穿刺术-留置导管志愿书

介入检查（手术）志愿书（一）

介入检查（手术）志愿书（二）

心导管检查、治疗志愿书

肿瘤化疗志愿书

放射治疗志愿书

（三）外科

普通外科手术志愿书

甲状腺手术志愿书

胃手术志愿书

肝胆手术志愿书

胰腺手术志愿书

脾手术志愿书

肠道手术志愿书

神经外科手术志愿书

肾结石手术志愿书

肾脏手术志愿书

肾脏移植手术志愿书

输尿管、膀胱手术志愿书

膀胱内镜检查志愿书

膀胱全切原位回肠膀胱术志愿书

肺外科手术志愿书

乳腺外科手术志愿书

食管外科手术志愿书

心脏外科手术志愿书

骨科手术志愿书

骨科有创检查、治疗志愿书

关节外科手术志愿书

脊柱手术志愿书

骨科其他有创检查、治疗风险介绍

（四）儿科

早产儿治疗志愿书

（五）妇产科（包括辅助生殖）

妇科手术志愿书

宫颈活组织检查志愿书

诊断性刮宫与分段刮宫志愿书

产科分娩志愿书

异位妊娠诊疗志愿书

中晚孕引产术志愿书

输卵管通液术志愿书

精液冻存志愿书

体外受精-胚胎移植志愿书

卵胞浆内单精子显微注射（ICSI）志愿书

胚胎冷冻、解冻及移植志愿书

多胎妊娠减胎术志愿书

赠卵志愿书

供精人工授精志愿书

供精志愿书

（六）口腔科

口腔科治疗志愿书

拔牙手术志愿书

牙周手术志愿书

（七）眼科

白内障手术志愿书

角膜移植手术志愿书

青光眼手术志愿书

视网膜脱离、玻璃体手术志愿书

眼部肿物手术志愿书

眼底激光（YAG）治疗志愿书

眼底荧光血管造影志愿书

眼外伤手术志愿书

（八）耳鼻喉科

耳部检查（手术）志愿书

鼻部检查（手术）志愿书

咽部检查（手术）志愿书

喉部检查（手术）志愿书

颈部检查（手术）志愿书

耳鼻喉科其他常见诊疗方式风险介绍

（九）麻醉科

麻醉志愿书

（十）整形科

整形手术志愿书

（十一）影像科

B超检查志愿书

CT增强检查志愿书

MRI检查志愿书

MRI增强检查志愿书

（十二）核医学科

碘131治疗志愿书

（十三）精神疾病科

精神疾病患者入院须知

儿少精神患者住院志愿书

心身科病房住院志愿书

心境障碍特色病房患者住院志愿书

急重症病房住院志愿书

中西医结合病房住院志愿书

老年精神疾病患者住院志愿书

酒精相关精神疾病患者住院志愿书

精神疾病患者住院志愿书

（十四）其他

激光治疗志愿书

手术中冰冻切片快速病理检查知情同意书

高压氧治疗志愿书

门急诊医疗告知注意事项

国外范本示例（白内障手术）