《药品经营质量管理规范（GSP）实用教程》（第五版）以新版《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》（GSP）为主要依据，以药品经营过程中的各主要环节为脉络，详细讲解了药品流通过程中，药品经营企业在药品采购、收货验收、储存养护、销售及售后管理、出库运输等环节的具体要求和操作方法。同时对组织机构、人员配置、设施设备、冷链药品管理、管理制度与操作规程、计算机信息系统、风险管理等方面也做了详细论述，体现GSP标准的实施与药品经营实践的一体化。
采用“项目引领、任务驱动”模式编写，新型活页式装订，有机融入思政元素，配套任务工单、巩固训练题、教学用PPT、微课、典型案例、在线测试。通过扫描二维码可以获取项目中配套的数字化教学资源，方便开展教学和自我提升。
本书适合高等职业院校、成教学院、高等专科学校药学及相关专业学生使用，也可以作为医药行业从业人员培训和自学用书。

万春艳，扬州市职业大学药学系主任，教授、工程师、执业药师，GSP应用基础、药剂学、药事管理与法规、GMP应用基础、药品储存与养护、 药学综合实训、毕业设计指导
1.《高职药学类专业校企深度合作制约因素及改善研究FJB110092-Z112》
全国教育科学“十二五”规划教育部规划课题 2012.
2.《影响对乙酰氨基酚片的制备质量因素的研究》.江苏省大创项目2013
3.《对分课堂教学法在高职药学类课程的教学实践研究》中国关工委教育中心中国关心下一代“十三五”国家规划重点课题实验课题2017.
4.院级品牌专业建设项目2017.扬州市职业大学医学院

模块一　GSP概述　001
项目一　 走进GSP　001
知识导图　002
任务1-1　认知GSP　003
任务1-2　GSP监督管理　007
学以致用　010
稳扎稳打　012
融会贯通　013


模块二　机构与人员　015
项目二　组织机构建设与人员管理　015
知识导图　016
任务2-1　组织机构设置　017
任务2-2　人员配置与管理　019
学以致用　028
稳扎稳打　030
融会贯通　030


模块三　药品采购与验收　031
项目三　 药品采购管理　031
知识导图　032
任务3-1　认知药品采购程序　033
任务3-2　首营企业和首营品种审核　035
任务3-3　签订质量保证协议　038
任务3-4　发票、记录管理及质量评审　040
学以致用　043
稳扎稳打　047
融会贯通　048

项目四　 药品收货与验收　049
知识导图　050
任务4-1　药品收货　051
任务4-2　药品验收　052
学以致用　060
稳扎稳打　062
融会贯通　063


模块四　药品储存与养护　065
项目五　 设施与设备配备　065
知识导图　066
任务5-1　药品批发企业设施设备配备　067
任务5-2　药品零售企业设施设备配备　073
学以致用　074
稳扎稳打　076
融会贯通　077

项目六　 设施设备验证　078
知识导图　079
任务6-1　认知验证　080
任务6-2　验证实施　084
学以致用　087
稳扎稳打　089
融会贯通　090

项目七　 药品储存与养护　091
知识导图　092
任务7-1　药品储存　093
任务7-2　药品养护　098
学以致用　104
稳扎稳打　106
融会贯通　107

项目八　 冷链药品管理　108
知识导图　109
任务8-1　认知冷链药品和冷链设施设备　110
任务8-2　冷链药品管理　114
学以致用　121
稳扎稳打　123
融会贯通　124


模块五　药品销售与运输　125
项目九　 药品销售和售后管理　125
知识导图　126
任务9-1　药品销售管理　127
任务9-2　药品售后管理　136
学以致用　140
稳扎稳打　142
融会贯通　143

项目十　 药品出库与运输　144
知识导图　145
任务10-1　药品出库　146
任务10-2　药品运输　148
任务10-3　药品零售配送　151
学以致用　154
稳扎稳打　156
融会贯通　156


模块六　系统管理　157
项目十一　 建立质量管理体系文件　157
知识导图　158
任务11-1　认知质量管理体系文件　159
任务11-2　质量管理体系文件的管理　163
学以致用　174
稳扎稳打　176
融会贯通　176

项目十二　 建立计算机管理系统　177
知识导图　178
任务12-1　认知计算机系统的基本要求　179
任务12-2　计算机系统的应用　183
学以致用　187
稳扎稳打　189
融会贯通　189

项目十三　 质量风险管理　190
知识导图　191
任务13-1　药品质量风险管理　192
任务13-2　药品经营企业风险管理　196
学以致用　201
稳扎稳打　203
融会贯通　203


稳扎稳打参考答案　204

参考文献　206