序一
认识朱骥教授是很多年很多年前的事了，那时他还是复旦大学肿瘤医院一位年轻有为的放疗科医生。他对放疗知识的全面掌握在同行中并不罕见，但他在医学统计学和循证医学方面的精湛造诣，让我印象深刻。记得他有个非常年轻的小分队，经常在学术会议中从医学和统计学两方面去解读国际上很多著名的大型临床试验结果，不仅让参会年轻医生学会如何学习和掌握这些研究信息和结果，使之更好的临床辩证应用，也每每让我有很多启发和深入思考。
最近听说他将这些系列的解读著作汇成一册《临床研究医学统计解读精选合集》，特别高兴，能够受邀写序更是深感荣幸。这是一部凝聚学术智慧的著作，不仅体现了朱骥教授在临床研究和统计学领域的深厚积累，也展现了他对推动医学发展的不懈追求，堪称一本兼具学术性与实用性的佳作。
医学统计学是临床研究的工具箱，不仅能帮助我们从数据中洞察真相，更为科学决策提供了坚实依据。本书通过剖析多个经典临床研究案例，深入浅出地展现了试验设计和统计分析的核心思想，不仅可以帮助读者深入解读一个临床研究的结果，以及学习这些临床的设计和结果信息，更可以借鉴其中的精髓与教训，以全新的视角重新审视临床研究的精妙之处。
临床研究之妙，正如诗中所言：横看成岭侧成峰，远近高低各不同。本书通过从不同角度解读临床研究，运用细致入微的分析，引领读者领悟试验设计的巧妙和科学性，不仅能发现隐藏的亮点，也能规避方法学上的欠缺，识别潜在的不足。这种取其精华、避其短板的视角，为如何设计临床研究来解决临床问题，以及在结果的分析中如何确保客观性和可信度提供了很好的建议和独特的分析。
我相信，此书的问世将为从事临床试验的研究者和青年医生提供重要参考，成为肿瘤临床研究及相关领域的学者和青年医生很有价值的读物。在未来的医学发展道路上，愿本书助力更多学者，不断推动临床研究解决更多的临床问题。
北京大学肿瘤医院沈琳
2024年12月8日
目 录
阿替利珠单抗联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌的Ⅲ期试验
IMpower 133研究解读 1
度伐利尤单抗治疗放化疗后不可切除的局部晚期非小细胞肺癌的Ⅲ期试验
PACIFIC研究解读 8
帕博利珠单抗对比多西他赛治疗PD-L1阳性的经治晚期非小细胞肺癌：
KEYNOTE-010研究及5年生存更新数据解读 16
帕博利珠单抗联合培美曲塞和卡铂对比培美曲塞和卡铂一线治疗晚期、
非鳞状非小细胞肺癌：Ⅱ期、随机、开放研究KEYNOTE-021G队列
研究及长期随访数据解读 28
帕博利珠单抗联合同步放化疗治疗不可切除的Ⅲ期NSCLC的疗效和安全性：
KEYNOTE-799队列研究及2年随访数据解读 40
ⅠB～ⅢA期可切除非小细胞肺癌辅助化疗后序贯阿替利珠单抗对比最佳
支持治疗：IMpower 010研究解读 54
经典新辅助研究解读：ⅠB或ⅢA期可切除非小细胞肺癌新辅助化疗联合
纳武利尤单抗对比单独化疗：CheckMate 816研究数据解读 64
局限期小细胞肺癌高剂量常规分割胸部放疗疗效分析：CALGB 30610 (Alliance)/
RTOG 0538研究解读 71
索托拉西布对比多西他赛用于经治的KRASG12C突变晚期非小细胞肺癌：一项
随机对照、开放标签、Ⅲ期临床研究 77
PD-1抑制剂联合立体定向体部放疗治疗早期非小细胞肺癌SABR联合免疫
治疗模式研究解读 87
胃癌合并腹膜转移患者中S-1联合紫杉醇（静脉联合腹腔灌注）与S-1联合
顺铂（静脉）治疗的对比PHOENIX-GC研究的解读 99
可切除胃癌新辅助化疗术后辅助化疗对比化放疗的一项国际多中心、开放
标签的随机Ⅲ期临床试验CRITICS研究解读 109
帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗一线治疗转移性HER2阳性胃或胃食管
交界癌（JACOB）研究解读 119
PRODIGE 24-ACCORD研究解读 127
探究卡培他滨在可切除胆道癌术后辅助化疗中的作用BILCAP研究解读 139
纳武单抗联合化疗与单纯化疗一线治疗晚期胃腺癌、胃食管结合部腺癌、食管
腺癌患者的疗效对比CheckMate 649研究的解读 148
吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇与FOLFIRINOX用于晚期胰腺癌姑息性一线
治疗：倾向评分分析解读 157
局部晚期食管癌根治性放化疗放疗剂量增加随机对照临床试验ARTDECO
研究解读 166
多西他赛联合奥沙利铂及S-1新辅助化疗后手术加辅助S-1与直接手术加
辅助S-1治疗可切除晚期胃癌的Ⅲ期对比研究PRODIGY研究解读 175
帕博利珠单抗对比化疗治疗微卫星高度不稳定或错配修复缺陷的转移性
结直肠癌：KEYNOTE-177研究的解读 184
帕博利珠单抗治疗晚期胃腺癌、胃食管结合部腺癌患者的疗效与安全性
Keynote-061/062研究阴性结果解读 191
新辅助放化疗联合局部切除对比全直肠系膜切除术治疗T2～3abN0M0期直肠癌：
TAUTEM研究及短期疗效解读 203
新辅助mFOLFIRINOX联合/不联合大分割放疗对临界可切除胰腺癌患者Ⅱ期
随机对照临床研究：A021501研究解读 217
S-1辅助治疗对照观察在胆道癌术后患者中的效果对比：JCOG1202/ASCOT
研究解读 225
如何选择初始不可切除的结直肠癌肝转移患者一线全身治疗策略：CAIRO5
研究结果解读 234
新辅助/辅助帕博利珠单抗联合化疗在局部进展期胃或胃食管结合部腺癌中的
疗效及安全性： KEYNOTE-585研究的期中分析解读 246
曲氟尿苷-替匹嘧啶联合贝伐珠单抗治疗复发转移性结直肠癌SUNLIGHT
研究解读 255
激素受体阳性、人表皮生长因子受体阴性、腋窝淋巴结阴性、Oncotype DX21
基因评分中等风险的早期乳腺癌患者单纯内分泌治疗与化疗联合内分泌治
疗的比较TAILORx研究解读 265
晚期卵巢癌中间型肿瘤细胞减灭术联合腹腔热灌注化疗对比单纯中间型肿瘤
细胞减灭术研究解读 273
宫颈癌微创和开腹根治性子宫切除术比较的前瞻性、多中心、随机对照临床
试验LACC研究解读 281
阿替利珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期三阴性乳腺癌的Ⅲ期临床试
验IMpassion 130研究解读 289
瑞博西林联合氟维司群用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性晚期
乳腺癌的Ⅲ期研究MONALEESA3研究解读 297
尼拉帕利维持治疗在铂敏感复发性卵巢癌中的疗效和安全性研究
ENGOT-OV16/NOVA研究解读 307
近距离加速部分乳房照射对比全乳照射在早期乳腺癌患者保乳术后放疗中
的疗效差异:GEC-ESTRO APBI研究10年随访结果解读 314
局部晚期复发鼻咽癌调强放疗中超分割与标准分割模式有效性和安全性的
比较:一项多中心、随机、开放标签、Ⅲ期临床试验结果解读 324
不同分子亚型弥漫大B细胞淋巴瘤对硼替佐米联合R-CHOP（RB-CHOP）方案
的疗效存在差异：REMoDL-B研究5年随访结果解读 332
T-VEC联合依匹木单抗治疗晚期恶性黑色素瘤的多中心随机Ⅱ期临床试验的
5年随访结果解读 339
他拉唑帕尼联合恩扎鲁胺一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者（TALAPRO-2）：
一项随机、安慰剂对照、Ⅲ期临床试验结果解读 348
MRI 引导的体部立体定向放疗对比CT引导的体部立体定向放疗治疗前列腺癌：
MIRAGE 随机临床研究解读 356
HR /HER2-转移性乳腺癌多线治疗后的新选择戈沙妥珠单抗：TROPiCS-02
研究结果解读 366
阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗和化疗治疗转移性、持续性或复发性宫颈癌Ⅲ期
随机开放标签临床研究BEATcc研究解读 377
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