本书稿创建了一个计算机化系统和电子记录/电子签名的合规体系。该体系主要包括：基于GAMP5的计算机化系统验证；计算机化系统合规保障；计算机化系统风险管理；计算机化系统配置管理；计算机化系统变更控制；计算机化系统物理和逻辑安全；计算机化系统异常事件管理；计算机化系统业务可持续性和灾难恢复；计算机化系统退役；计算机化系统周期性审核等主题要素。