作为职业本科教材，在职业任务驱动模式下，秉承前瞻性、实用性、示范性为原则，以法规内涵宣贯、岗位任务解析、思政铸魂育人三者相结合的形式，针对教材使用对象的学情，将医疗器械监管法规知识融会贯通于每个章节内容，紧密结合岗位典型工作任务，还原真实工作情景、提出工作任务、呈现任务解决方案。本教材致力于培养学生职业岗位能力，为培养医疗器械行业高层次技能人才奠定基础，真正体现职业教育的实践性与职业性。本教材书网有机融合，实现实时开放式教育。