中药监管从传统经验管理、简单的行政执法，到以科学为决策基础的科学监管，再到信息化时代的智慧监管，科学技术的进步从来没有像今天这样深刻影响着中药监管事务及医药产业的快速发展。相较于以生物医药为基础的药品监管科学，中药监管科学更具复杂性和挑战性。首先，中药监管科学在我国刚刚起步，国外也尚无成熟借鉴和参考，相关人才队伍建设不足。其次，为将中药自身的复杂性和传统医学理论的先验知识“说清楚、讲明白”，需要引入交叉融合学科的创新思维。第三，需要从战略高度深入思考如何构建以中药监管科学为内核的工具、标准和方法，并推动传统植物药监管的国际合作。近年来，通过依托高等院校、科研机构等建立中药监管科学研究基地与重点实验室，我国已在新工具、新标准、新方法的研究和应用，以及加快新产品研发上市方面取得一定成效。在中药产品质量监管和可及性方面探索不同监管模式的科学性和合理性问题，以及在中药产品有效性和安全性方面探索评价和监管的新工具、新方法和新标准等，是新时代中药监管科学亟待解决的重要课题。有必要及时总结我国中药监管科学研究的理论、方法和实践，以更好地服务于中医药传承创新发展和健康中国建设。