本书立足于福建省临床检验中心长期的临床实践工作，结合近20年通过技术审核的300余家临床基因扩增检验实验室的情况及COVID-19大流行期间高频次的督导检查所积累的经验，从临床基因扩增检验实验室一线应用的角度出发，阐述了临床基因扩增检验技术实践与管理的基础知识、共性问题与难点。全书分为两篇，共5章，涵盖了临床基因扩增检验实验室的设计及建设、质量体系建设及质量保证、生物安全等内容。