本书共分为三篇。第一篇质量控制，分为四章，分别是规章制度(包括工作制度总则、仪器设备/试剂/标本/信息/数据/安全管理制度，报告审核/发放/解读制度，急诊检测制度等)、实验室建设(介绍血药浓度检测实验室和药物相关基因检测实验室的设计、分区、布局等)、标准操作规程(分为通用技术类、仪器设备类和项目类操作规程)、质量管理(首先介绍TDM质量管理体系，再按照实验室样本检测流程中的检测前、检测中和检测后质量管理顺序介绍全过程质量控制，最后介绍质量改进)。第二篇人员培训，包括岗位职责(主要介绍TDM实验室人员资质、人员设置及岗位职责等)和人员培训(新药上市层出不穷、药物分析新技术新方法日新月异，持续岗位培训对质量控制至关重要，本章主要介绍如何对人员进行针对性的高效培训)。第三篇实践案例，列举作者在实际工作中发生的TDM案例并进行分析解读，增加本书的实用性。