全国高等学校卫生管理专业第三轮规划教材之一，卫生技术评估是对卫生技术利用所产生的短期及长期的社会结果进行评价的一种综合政策研究形式，它涵盖了对卫生保健中使用的药物、设备、医疗和手术程序以及对提供这些服务的机构、信息和管理等支持系统的技术特性、安全性、有效性、经济性和伦理及社会影响进行综合评价。卫生技术评估所提供的科学依据已成为卫生决策者和临床决策者进行循证医学和循证决策的工具之一。国际上卫生技术评估已广泛应用于临床诊治指南、合理配置医学设备、确定医疗保险报销范围、卫生技术服务价格的制定、卫生技术及机构的准入等领域。
目前，国内开展卫生技术评估的单位及从事相关研究的人员还较少，我们组织了国家卫生计生委卫生技术评估重点实验室（复旦大学）、卫生部卫生发展研究中心、广东省卫生厅等单位的一批既熟悉卫生技术评估理论方法，又具有较丰富实践经验的人员参与本书的编写。
本书共分11章，其中第一章为绪论，第二～六章为卫生技术评估的工具与方法，第七～十一章为卫生技术评估的应用与传播。本书是卫生事业管理专业及相关专业本科生的规划教材，也可作为卫生事业管理专业及相关专业研究生的选用教材。本书还可作为从事卫生管理、卫生技术评估、循证医学研究人员的参考书，以及卫生行政、药政管理、医疗保险及医院管理专业人员的学习资料和各类相关培训的教程。

伴随着新时期全面深化改革的不断推进，中国卫生服务体系在不断满足人民群众的卫生服务需求方面出现了新特征和新挑战，而作为服务卫生健康实践及政策制定的卫生技术评估同样面临着前所未有的机遇与挑战，涉及卫生技术的快速发展、传统卫生技术评估方法学的新挑战以及卫生技术评估应用与决策转化的领域不断扩展等方面。
在卫生技术评估领域发展的新形势下，作为全国高等学校卫生管理专业第三轮规划教材，《卫生技术评估》（第2 版）在第1 版教材内容的基础上，聚焦我国卫生技术评估新的发展现状及发展机遇，重点围绕基本知识、理论方法及评估应用与决策转化等内容展开。本教材在编写过程中以循证思想为脉络，将临床决策公共卫生决策与政策决策相结合，系统介绍了理论方法、应用实践与决策转化。编写内容主要涵盖国内外卫生技术评估的发展历史、现状及展望；卫生技术评估的传统基本理论与方法介绍，同时涉及目前研究领域前沿性的方法总结；卫生技术评估的应用方面，主要从医保及临床决策的视角出发，聚焦技术价值，对医疗器械、高值创新药、诊疗技术、中医药及孤儿药的卫生技术评估进行介绍，同时涉及近年来的热点领域，医院卫生技术评估、公共卫生筛查项目及健康管理的评估、卫生技术评估中的患者参与情况及大数据的使用等。
本教材相较于第1 版新增十三章内容，包括三章方法学介绍（多维度证据的整合技术与方法、真实世界研究、证据质量评价）、一章决策转化内容介绍（评估决策转化）以及九章卫生技术评估应用介绍（医疗器械评估、药物评估、药品临床综合评价、新兴技术识别与早期评估、医院卫生技术评估、卫生技术评估与支付准入、卫生技术评估与合理医疗、卫生技术评估与健康管理、卫生技术评估与指南制订）。此外，本教材还新增加了九节卫生技术评估的研究前沿和热点内容。
在此基础上，本教材分四篇（基础篇、方法篇、转化篇和应用篇）共二十四章，在理论探索、方法更新、决策转化及理论与实践相结合等方面为全面系统、及时跟进、联系实际地学习卫生技术评估提供了参考。基础篇（第一章至第三章）尝试探索卫生技术评估的理论体系，对于更系统全面的掌握卫生技术评估的方法、应用及决策转化具有重要的支撑作用；方法篇（第四章至第十二章）将传统方法与新方法进行融合，及时跟进卫生技术评估领域的新方法新进展，对于深刻理解及开展卫生技术评估研究具有前瞻性的参考价值；转化篇（第十三章至第十四章）详细介绍了卫生技术评估结果如何转化于临床、公共卫生、政策决策，对于全面理解卫生技术评估及其意义具有更加宏观的指导作用；应用篇（第十五章至第二十四章）坚持把理论方法和实践相结合，在理论方法学习的基础上，通过实践和案例的介绍，不断加深对卫生技术评估全局性问题的认识，对于全面理解卫生技术评估及其相关研究的系统性、预见性具有指导和促进的作用。
本教材主要面向卫生管理、预防医学及临床相关专业的本科学生，也适用于从事卫生技术评估、循证医学、药物经济学、药政管理、医疗保险及医院管理的专业技术人员和研究者。我们希望读者能够通过学习本教材，掌握卫生技术评估的核心知识与时事热点，为从事相关卫生技术评估及管理工作打下坚实的基础。
在本教材编写过程中得到了来自多家高校、研究机构的卫生技术评估领域专家和业内同仁的大力支持与帮助，在此表示由衷感谢。同时，我们也深知本教材可能还存在不足之处，望广大读者在阅读过程中向我们反馈宝贵意见和建议，使本教材更贴近实际需求、更符合教学要求。希望我们同心协力，为促进我国卫生技术评估发展，更好地保障人民健康贡献智慧与力量。
陈英耀
2023 年7 月31 日

教授，博士生导师。复旦大学公共卫生学院副院长，国家卫生健康委员会卫生技术评估重点实验室主任，世界卫生组织卫生技术评估与管理合作中心主任。国际卫生技术评估理事会观察员，中国卫生经济学会公共卫生经济专业委员会副主任委员，国优生科学协会出生缺陷预防专业委员会副主任委员，中国优生科学协会生殖医学与生殖伦理学分会副主任委员。研究领域以卫生技术评估和医院管理为主。

第一篇 基 础 篇
第一章　绪论 / 1
第一节　卫生技术评估的基本概念 /1
第二节　卫生技术评估概念演变 /2
第三节　卫生技术评估的理论体系与国际经验 /2
第四节　卫生技术评估应用场景 /7
第二章　卫生技术与健康 / 9
第一节　卫生技术的发展 /9
第二节　卫生技术的属性 / 11
第三节　卫生技术对健康的影响 /14
第三章　卫生技术评估发展历程与进展 /16
第一节　卫生技术评估发展历程 /16
第二节　卫生技术评估的新进展 /17
第三节　我国卫生技术评估的发展挑战 /20
第二篇　方 法 篇
第四章　卫生技术评估设计概述 / 25
第一节　评估设计概述 /25
第二节　卫生技术评估范式 /28
第三节　实验、准实验和非实验设计 /30
第四节　二手数据研究设计 /34
第五节　模型设计 /35
第六节　定性研究设计 /37
第五章　文献综述 / 40
第一节　文献综述概述 /40
第二节　检索卫生技术评估信息资源 /42
第三节　叙述性文献综述、范围综述与系统评价 /46
第六章　安全性与有效性评价 / 49
第一节　安全性与有效性评价概述 /49
第二节　安全性与有效性证据的常见来源 /50
第三节　安全性与有效性的评价方法 /52
第四节　安全性与有效性证据质量的评价 /56
第七章　患者自报健康结局测量 / 59
第一节　患者健康结局测量概述 /59
第二节　患者报告结局测量 /61
第三节　患者偏好 /65
第八章　经济性评价 / 69
第一节　成本分析 /69
第二节　经济性评价类型与方法 /71
第三节　卫生技术经济性评价的模型方法 /74
第四节　预算影响分析 /79
第九章　社会影响评估 / 82
第一节　社会影响评估概述 /82
第二节　社会影响的作用过程与评估实施方法 /84
第三节　主要社会影响维度的评估方法 /86
第十章　多维度证据的整合技术与方法 /91
第一节　卫生技术的价值 /91
第二节　多维度证据与证据质量评价 /94
第三节　多维度证据整合技术方法 /98
第十一章　真实世界研究 /103
第一节　真实世界研究的相关概念 /103
第二节　真实世界研究的设计和研究型数据库的构建 /104
第三节　真实世界研究在卫生技术评估中的应用与展望 /109
第十二章　证据质量评价 / 112
第一节　证据质量评价概述 / 112
第二节　GRADE 在卫生技术评估中的应用 / 115
第三篇　转 化 篇
第十三章　评估结果传播 /123
第一节　卫生技术评估成果传播的概述 /123
第二节　卫生技术评估成果传播的大众传播 /125
第三节　卫生技术评估成果传播的专业渠道 /127
第四节　卫生技术评估成果传播效果 /128
第十四章　评估决策转化 / 131
第一节　评估决策转化概述 /131
第二节　评估结果决策转化体系 /134
第三节　评估决策转化实践 /137
第四篇　应 用 篇
第十五章　医疗器械评估 / 141
第一节　医用设备评估 /141
第二节　耗材评估 /144
第三节　体外诊断技术评估 /146
第十六章　药物评估 /148
第一节　创新药评估 /148
第二节　罕见病药物评估 /154
第三节　中药评估 /158
第十七章　药品临床综合评价 /162
第一节　药品临床综合评价的目的和意义 /162
第二节　药品临床综合评价内容、维度与流程 /163
第三节　药品临床综合评价的类型与方法 /168
第十八章　公共卫生技术评估 /170
第一节　公共卫生技术评估概述 /170
第二节　筛查技术评估的方法和应用 /171
第三节　疫苗评估的方法和应用 /174
第四节　其他公共卫生项目的评估 /176
第十九章　新兴技术识别与早期评估 /178
第一节　新兴卫生技术概述 /178
第二节　新兴卫生技术水平扫描：政策管理端 /179
第三节　中国新兴卫生技术水平扫描体系发展展望 /181
第二十章　医院卫生技术评估 /183
第一节　医院卫生技术评估概述 /183
第二节　医院卫生技术评估的操作流程、模式及原则 /185
第三节　医院卫生技术评估实践及挑战 /187
第二十一章　卫生技术评估与支付准入 /190
第一节　卫生技术评估在药品支付准入中的国际实践总结 /190
第二节　卫生技术评估与我国国家医保药品目录调整 /193
第三节　卫生技术评估在我国医保支付准入中的挑战和展望 /194
第二十二章　卫生技术评估与合理医疗 /197
第一节　合理医疗概述 /197
第二节　合理医疗的评估与优化 /199
第二十三章　卫生技术评估与健康管理 /203
第一节　健康管理概述 /203
第二节　卫生技术评估与健康管理 /205
第三节　基于卫生技术评估的疾病管理实践 /208
第二十四章　卫生技术评估与指南制订 /210
第一节　临床实践指南的制订方法 /210
第二节　临床实践指南的评价 /212
第三节　临床实践指南报告与规范化撰写 /215
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中英文名词对照索引 /219