本稿收录美国FDA、世界卫生组织、ICH等全球药品监管机构及GMP、临床试验、安全性、有效性、质量管理等药品领域的中英文对照字条约3000条, 按照英文字母顺序排列, 供使用者查询。本词典收录、整理与翻译全球主要药监机构发布的最新制药术语。透过每条术语, 可以看到制药行业发展动态以及国际药监机构对此的最新考量, 涉及质量管理、新药研发与注册、临床试验和监管期望等众多领域。