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药品生产质量管理实践
本书是依据《药品生产质量管理规范》(2010年修订) 编写, 从质量管理、质量控制、质量保证、确认与验证、自检、外部检查、文件管理、计量与校准、产品召回和数据可靠性10个部分分别阐述药品生产管理在实践中的应用。本书并且通过大量的表格和配图, 更加形象的表述相关内容, 也更加方便读者准确理解和执行《药品生产质量管理规范》, 从药品生产的各个环节进行质量管理。
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