辅助生殖技术实验室质量控制与风险管理_王秀霞，李达编_9787117324908

本书主要介绍辅助生殖实验室及技术的风险与管控内容，包括体外受精培养环境和培养体系的主要影响因素（温度、渗透压、pH、气体/空气质量、可挥发性有机化合物、光照、微生物感染），体外受精实验室主要技术（ICSI、冷冻与复苏、活检）的操作要点、风险与应对策略等。本书主要介绍辅助生殖实验室及技术的风险与管控内容，包括体外受精培养环境和培养体系的主要影响因素（温度、渗透压、pH、气体/空气质量、可挥发性有机化合物、光照、微生物感染），体外受精实验室主要技术（ICSI、冷冻与复苏、活检）的操作要点、风险与应对策略等。

回顾既往三十年，生殖医学工作者们初心在怀、砥砺前行，使我国生殖医学及辅助生殖技术在各个方面都取得了卓越的发展。生殖医学是一个特殊的学科，特别之处在于其对辅助生殖实验室及实验室技术的依赖性和协同性。辅助生殖实验室是新生命开始的地方，其稳定运行关乎辅助生殖治疗的终目标，即实现单胎、足月、健康的婴儿活产。因此，如何对辅助生殖实验室及实验室技术进行全面有效的质量控制和管理显得尤为关键。

质量控制这个概念初被广泛应用于工业生产，近二十年来被逐步引入生殖中心的管理体系。对于辅助生殖实验室，质量控制是为了达到所有操作步骤的一致性和稳定性而为每个操作环节制定的操作规范。辅助生殖实验室的管理工作，既要掌握全局，又要重视细节。正如老子所说“图难于其易，为大于其细；天下难事，必作于易；天下大事，必作于细”。辅助生殖实验室及技术的影响因素众多、操作过程复杂，如何做到全面而细致的管控工作一直是生殖工作中持续关注的热点和重点问题。目前国内尚未见有专门介绍辅助生殖实验室及实验室技术的风险与管理的相关书籍，因此本书的出版有着重要的理论和实践价值。

知者行之始，行者知之成。本书以文献为依据，从临床实践出发，密切结合工作经验、国内外共识及新研究进展，详细阐述影响辅助生殖实验室的各种因素及相应管理方法，具体介绍实验室技术操作要点及质量控制措施，旨在切实解决临床实践中的问题，期望能给广大读者呈现出一部兼具科学性、实用性和可读性的专业书籍，帮助广大生殖医学工作者建立规范的辅助生殖实验室及技术的风险与管控体系。

三十年艰辛历程，三十载春华秋实。纵观辅助生殖实验室的发展历程，常规体外受精胚胎移植术、卵细胞质内单精子注射、胚胎植入前遗传学检测、玻璃化胚胎冷冻与复苏等技术，已完成从初探索到今日的常规临床应用的转变，同时辅助生殖实验室已基本接近完成从实验和技术探索阶段到服务临床医疗需求阶段的功能转变。从适应时代发展的角度出发，相较于“辅助生殖实验室”这个称谓，“临床胚胎医学中心”似乎更为贴切。在这个高速发展的时代，理论知识不断发展并指导和优化胚胎体外培养技术的精准实施，新技术不断涌现并迅速在辅助生殖实验室转化应用。“临床胚胎医学中心”的医务人员和胚胎学家将面临更大的挑战，我们需要不断地学习新知识、引进新技术，以提高辅助生殖治疗的安全性和高效性。行而不辍，未来可期！

在本书的编写过程中，所有编者都竭尽所能、力求准确，由于时间和学识有限，难免有疏漏之处，敬请各位同行、读者斧正，欢迎发送邮件至邮箱renweifuer@pmph.com，或扫描封底二维码，关注“人卫妇产科学”，以期再版修订时进一步完善，更好地为大家服务。

王秀霞李　达

2021 年11 月

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