五千年的传统文化孕育了灿烂的中华文明,而中医药更是中华文明宝库中一颗璀璨的明珠。中医药传统的给药剂型丰富多样,有汤剂、丸剂、散剂、丹剂、膏剂、酒剂、锭剂、油剂、洗剂、栓剂、糊剂、搽剂等数十种剂型,不同的药物剂型各有优势和特色,在临床应用时,医师可以根据患者的生理、病理情况,结合患者病情发展轻重缓急的特点,选择合适的剂型给药。在诸多剂型中,使用频率高、应用范围广、患者为认可的就是汤剂。汤剂可以根据患者病情的变化相应地组方加减,为符合中医辨证论治随证加减的用药理论,但汤剂临用现煎带来的不便越来越不适应快节奏的生活。为了更好地促进中医药的临床应用,我国医药工作者不断在进行汤剂剂型改革的探索,在现代化制药技术的推动下,越来越多的剂型陆续应用于临床,中药配方颗粒是新剂型中比较有代表意义的一种。
中药配方颗粒在我国发展的时间不长,相对于日本、韩国,我国对其研究比较滞后。从2001年试点生产以来,6家中药配方颗粒国家试点企业经过二十余年的发展,已经具有一定的规模。中药配方颗粒因质量可控、服用简捷等优势,在市场推广应用中取得了突破性的进展。2015年12月,原国家食品药品监督管理总局下发了《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》,拟对中药配方颗粒试点生产企业限制性放开,中药配方颗粒从科研试点生产转向放开试点生产;2016年2月,国务院印发了《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》,明确将中药配方颗粒纳入国家中医药发展战略规划内容中,这对中药配方颗粒全面市场化,推进中医药的现代化进程,具有重要意义。
2021年2月10日,国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布了《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》,预示中药配方颗粒迎来新的发展时期。中药配方颗粒经过近30年的研究及20年的试点生产和临床应用,展现了优势,但还需要不断深入研究。在政策监管下,该行业有望更加健康发展,提高患者可及性,造福于民。
作为最早一批中药配方颗粒试点生产单位,广东一方制药有限公司(以下简称“一方”)生产的中药配方颗粒应用于中医临床已经有二十余年的历史。目前“一方”生产的中药配方颗粒种类已经超过700种,基本上可以满足临床需求。近几年,中药配方颗粒增长速度远超中药饮片,年复合增长率近30%,整个产业的增长速度非常可观。
“一方”中药配方颗粒从最开始在广东省几家中医院播种发芽,到现在已经在全国三十多个省市、自治区、直辖市的各级医疗机构开花结果。“一方”中药配方颗粒不但立足国内,还远渡重洋,造福海内外。如美国、英国、加拿大、意大利、澳大利亚、荷兰、瑞士、马来西亚、新加坡、新西兰、印度尼西亚等六十多个国家和地区的中医诊所都乐意接受和使用“一方”中药配方颗粒。
临床上很多患者曾因没有时间煎药而放弃了中医治疗,但是“一方”中药配方颗粒的普及,大大提高了患者的依从性。“一方”中药配方颗粒的临床应用受到国内外中医药界同仁、专家学者和患者的广泛关注,很多人就中药配方颗粒的生产技术、质量控制、分煎与合煎药效差异及临床用药中的疑问,打电话、来信或发邮件进行咨询了解。在各种学术会议上,很多专家也提出了不少有价值的意见和建议,我们都记录在案。至今,关于中药配方颗粒相关的科普读物仍然相对稀少,人们只能从不同途径的片段介绍中了解中药配方颗粒相关信息。为此,我们组织中药配方颗粒生产技术、质量控制、临床应用研究的专家进行讨论,将大家提出的疑问及专家的建议,用通俗易懂的语言编写成册,让大家对中药配方颗粒有更加清晰的认识,希望能为大家解惑释疑。
我们真诚希望您能将您的用药心得、意见、建议告知我们,以便我们不断改进中药配方颗粒的工艺;同时我们也将勤勉耕耘,一如既往地做好中药配方颗粒的研究、生产和服务工作,坚持不懈地致力于“良药配方,关爱健康”的崇高事业,为使中医药成为全人类的共享医药做出积极贡献。
一 中药配方颗粒小知识
1.什么是中药配方颗粒
2.中药配方颗粒和传统中药饮片有哪些区别
3.中药配方颗粒的流通渠道
4.如何科学地服用中药配方颗粒
5.中药配方颗粒的冲服方法
6.凉服和温服你知道吗
7.适时服药很重要
8.剂量大不一定效果好
9.服药期间的饮食禁忌
10.中药配方颗粒可以加糖一起服用吗
11.中药配方颗粒冲泡时有沉淀还能喝吗
12.服用中药配方颗粒会“上火”吗
13.中药配方颗粒需要存放进冰箱吗
14.购买的中药配方颗粒放置一年了,还能服用吗
15.为什么要发展中药配方颗粒
16.中药配方颗粒的发展历程
17.中国大陆以外中药配方颗粒的发展
18.现阶段中药配方颗粒存在的问题
(1)中药配方颗粒与饮片共煎之间的疗效差别
(2)中药配方颗粒价格偏高
(3)中药配方颗粒质量标准尚不完善
19.中药配方颗粒未来发展及展望
二了解中药西方颗粒生产的来龙去脉
1.中药配方颗粒是怎么生产出来的
2.中药配方颗粒与传统汤剂煎煮的方法一样吗
3.中药配方颗粒是如何遵循传统饮片煎煮要求的
(1)加水量如何选择
(2)如何掌控饮片的“先煎”和“后下”
(3)如何把握“武火”和“文火”程度
4.动物类中药配方颗粒的生产工艺是怎样的
5.矿物类中药配方颗粒是怎么制作的
6.胶质类中药配方颗粒生产工艺有哪些优点
7.生大黄配方颗粒工艺有什么特点
……
三 探寻中药配方颗粒质量控制方法及监测手段
四 了解中药配方颗粒应用特点
五 中药配方颗粒膏方及临床常用处方