《中国中药协会标准:中药机器煎药规范(ZGZYXH/T 37-2015)》中的标准内容是根据《药品生产质量管理规范》(GMP)、JB 20067《制药机械符合药品生产质量管理规范的通则》和GB/T 1.1—2009标准化工作导则的要求进行编写的。本标准由中国中药协会提出,由全国中药标准化技术委员会归口。
前言
引言
1范围
2规范性引用文件
3术语和定义
4材料要求
4.1水质要求
4.2饮片要求
4.3煎药布袋材质要求
5环境及附属设备要求
6设备要求
7人员要求
8煎药操作要求
8.1饮片浸泡
8.2饮片煎煮
8.3药渣挤压程度
8.4设备的清洗
9质量控制
9.1人员要求
9.2药渣
9.3药味
9.4不溶物
9.5异常情况
9.6质量检测
9.7药液得量
10包装要求
10.1包装材料
10.2包装质量
10.3包装量
10.4包装温度
10.5包装标识
11煎药室管理
12操作安全
附录A(规范性附录)汤剂相对折光率的测定方法