本著作编写宗旨在为建立、完善和改进疾控机构质量管理体系文件提供文件化的参考版本，结合疾控机构工作特点、实践，通过质量手册、程序文件等参考实例，将相关法律法规、认证认可标准等对检验检测机构的要求，转换为适用于疾控机构和基层检验机构的个性操作手册。全书共分五篇，分别以质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格四个层次的管理体系文件及相关标准进行介绍。