本书共九章。其中，第一章结合新版药典着重介绍药典的知识及药品质量研究的基本内容；第二至四章系统介绍药物分析各项技术，包括药物的鉴别、药物杂质检查、药物的定量分析；第五至七章分别为制剂分析、药物生物检定技术和典型药物分析；第八章和第九章分别讨论中药制剂分析和体内药物分析。