北京协和医院变应原制剂应用指南_尹佳编_9787811368857

　　《北京协和医院变应原制剂应用指南》详细描述了皮内试验、点刺试验和免疫治疗的操作规程及指南，夏秋季花粉、春季花粉、尘螨、霉菌、猫毛皮屑、狗毛皮屑等变应原制剂的使用方法和注意事项，出现不良反应后的处理流程及规范，免疫治疗过程中呼气峰流速监测的方法和各种常见吸人变应原的避免方法。希望本书对使用协和变应原注射制剂的各级临床医生和患者能起到指导作用。

　　北京协和医院变态反应科是中国临床变态反应学的发源地和摇篮。1956年5月1日，中国第一个变态反应科在北京协和医院正式创建，至今已经58年。
　　北京协和医院变态反应科在国内最早将变应原制剂用于诊断和治疗过敏性疾病。50年前，叶世泰等变态反应科的前辈们用4种美国变应原制剂诊断中国患者未发现阳性反应；根据疑似患者临床特点经过缜密的环境调查、花粉曝片、皮肤试验和鼻黏膜激发试验，最终证实蒿属花粉是中国北方地区诱发夏秋季过敏性鼻炎和哮喘的重要花粉。
　　从蒿属花粉变应原制剂开始，北京协和医院在国内率先研制变应原诊断和免疫治疗制剂，并将其应用于临床。老主任叶世泰教授认为：“变态反应疾病的发生依据病人所处环境不同，各国各地物产、气候、生活习惯及地理环境的不同而变化。中国人的变应原与国外的不尽相同，因此，变应原的生产和研究应该立足于国内，不宜照搬西方，越是中国的，越是世界的。”在他的领导下，北京协和医院从最早的4种变应原制剂做起，至今已拥有200余种具有我国特色的变应原制品。2001年以后，变态反应科将变应原生产正式移交给北京协和医院开发公司和新华联协和药业有限责任公司，专注于变应原制剂的基础与临床研究。
　　变应原制剂是变态反应临床诊断和治疗的主要药剂，北京协和医院变应原制剂40余年来在全国变态反应临床得到广泛应用，长期的医疗实践证明，协和变应原制剂安全、有效，深受使用单位和病人的信赖，也支撑着全国变态反应学科的发展，受益者达千万以上。
　　有效安全的变应原特异性体内诊断（皮肤试验）和免疫治疗，离不开变应原制剂在研制、配制、保存、医院临床应用及患者使用等各个环节的严格质控和管理。
　　为方便全国各使用单位的临床医生和进行免疫治疗的患者了解协和变应原制剂临床应用原则和操作规程，我们特编写此书。本书详细描述了皮内试验、点刺试验和免疫治疗的操作规程及指南，夏秋季花粉、春季花粉、尘螨、霉菌、猫毛皮屑、狗毛皮屑等变应原制剂的使用方法和注意事项，出现不良反应后的处理流程及规范，免疫治疗过程中呼气峰流速监测的方法和各种常见吸人变应原的避免方法。希望本书对使用协和变应原注射制剂的各级临床医生和患者能起到指导作用。
　　尹佳
　　2014年5月1日
　　于北京协和医院

　　三、过敏性疾病特异性治疗方案
　　过敏性疾病的治疗方案包括避免接触变应原、药物治疗、变应原特异性免疫治疗及患者教育。选择最佳的组合方案可以提高过敏性疾病的临床疗效。通常避免接触变应原是首选治疗方法，有助于减少其他治疗的需要。第二步是药物治疗以缓解病情。对于需要常规用药治疗的患者，尽管很多药物疗效显著，且无明显副作用，但药物治疗仅是对症治疗停药后症状仍会发作，只有免疫治疗才是能够改变过敏性疾病自然进程的唯一对因治疗方法。选择合适的变应原产品及相应的适应证，变应原特异性免疫治疗能显著缓解过敏性疾病的严重程度和进程，减少对症治疗药物的应用并提高患者的生活质量。由于变应原特异性免疫治疗是一种改变过敏性疾病发展过程的对因疗法，因此应该尽早应用，以防止受累器官发生不可逆性损伤。
　　四、皮下注射免疫治疗的有效性和安全性
　　已证实免疫治疗对患有IgE介导，如牧草花粉、桦树花粉、豚草花粉、蒿花粉、猫毛、尘螨（屋尘螨及粉尘螨）等诱发的过敏性鼻炎和（或）过敏性哮喘患者具有肯定的临床疗效及安全性。从1980年到2005年之间，已有75份关于皮下注射免疫治疗的双盲、安慰剂对照研究文献发表，证实皮下注射免疫治疗具有减轻临床症状及用药积分的疗效。这75份研究文献中有15份的受试者是儿童。一些研究表明免疫治疗具有长期疗效，Durham等在免疫治疗停药后的双盲、安慰剂对照研究中证明特异性变应原免疫治疗停药后具有长期疗效。关于皮下注射免疫治疗可预防新过敏症发生的作用，已有三项针对单一变应原患者的非随机性临床试验研究。Purello—DAmbiosi0负责的一项开放回顾研究中，对7182例接受皮下免疫治疗的单一变应原患者（对不同的变应原）进行了4年的免疫治疗及停止治疗后3年的随访调查，对相应的1214例对照组患者也随访了7年。对照组和免疫治疗组在治疗后3年随访期间，新变应原致敏的发生率分别是68％和24％，而7年随访期的发生率则分别为72％和28%。
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