本书介绍了《药物警戒质量管理规范》第四章内容，旨在指导药品上市许可持有人如何规范开展药品风险的监测和报告等方面的药物警戒活动。

本书结合应用型人才培养目标，融入课程思政元素，基于教学改革成果汇编而成。主要介绍药学相关职业道德原则、基本规范及执业药师道德要求；讲解国家卫生改革意见及配套文件、改革措施，当前国内药事管理体制、监督检验机构及药事管理相关知识；系统汇总药事管理相关法律法规、条例和办法等；通过构建案例库，总结近年来国内外发生的药事管理典型

全书共分十二章：药事管理概述、药事组织、药学技术人员管理、药品监督管理、药品管理立法、药品研制与注册管理、药品生产管理、药品经营管理、药品使用管理、中药管理、特殊管理规定药品的管理、药品标识物、药品广告与价格管理等。每章节内容附有或以数字资源的形式增加了相应的“知识链接”“知识拓展”“法规文件”“案例视频”等，同时章节

《药品质量管理》(第三版)共分8部分，以突出专业性、职业性和实用性为特色，以培养高素质技能型人才为目标，重点介绍了药品研发、生产、流通和使用过程中GLP、GCP、GMP、GSP、GUP等管理规范的要求和实施要点，以及生物制品质量控制等内容。书后附有相关法规内容，供学生参考，以便对各相关法规有一个较全面的了解。教材引用最

《药事管理与法规》是全国高职高专药学类专业系列教材之一。全书分为两个教学模块十个教学项目。模块一介绍药事管理基本知识与技能。模块二为药学职业专项法律法规,包括药品研发注册、生产、经营、医疗机构药事管理四大职业领域,以药品生命周期为主线,贯穿药品质量链条的全程监督管理。各项目下列有实训内容,结合高职高专学生教育教学特点,

本书内容具体包含了质量控制——质量标准和检验方法、质量控制——国际标准物质(国际化学对照品和红外对照图谱)、质量保证——新倡议、活性药物成分的认证、监管指南等部分。

本书内容包括：一般政策、质量控制——质量标准和检验方法、质量控制——国家标准物质(国家化学对照品和红外对照图谱)、质量保证——药物的分销与贸易、监管指南、综合信息等。

本书内容包括：一般政策、质量控制——质量标准和检验方法、质量控制——国家标准物质(国家化学对照品和红外对照图谱)、质量保证——国家实验室、优先基本药物的认证、活性药物成分的认证、监管指导原则等。

本书内容包括一般政策、质量控制——质量标准和检验方法、质量控制——国家标准物质(国家化学对照品和红外对照图谱)、质量保证——合作倡议、监管指南等。

本书是以最新版国家执业药师职业资格考试大纲和指南为依据，在研析了往年考试真题和命题趋势的基础上编创而成。书中试题高度仿真，考点覆盖全面，针对性强，解析精炼透彻，传授通关技巧，答疑解惑，便于考生在复习过程中加强同步练习，查漏补缺，快速掌握重要考点知识，高效备考。本书内容精练，重点突出，以考点形式梳理全文，并用套色字体表示