国家执业药师职业资格考试是执业药师资格认定的第一步，也是职业生涯最关键的起点。本书由润德教育具有丰富考前培训经验的专家老师根据最新版考试大纲与指南精心编写而成，编者对国家执业药师职业资格考试的历年真题进行了细致分析，从真题的考点分布、章节比重、试题难度等方面探索命题规律，紧扣考试前沿。

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本书是按照最新版《国家执业药师资格考试大纲》精心挑选核心考点编写而成的应试参考用书，主要由十一个大章组成，条理分明地阐述了执业药师与药品安全、医药卫生体制改革与国家基本药物制度、药品监督管理体制与法律体系、药品研制与生产管理、药品经营与使用管理等相关知识以及药品管理法律法规，帮助考生系统化的掌握药事管理与法规的要旨，内

本教材以岗位工作知识和能力要求为主线，从课程思政角度出发进行内容编写及合理化设计，根据高职医药类专业的培养目标，侧重药品储存与养护知识的应用、实践技能的训练，使学生明确药品储存运输的业务流程及相关法规要求，掌握药品仓储业务流程、岗位工作职能要求与操作程序，力求结构合理、层次清晰、重难点突出、通俗易懂。 本教材共设置五大

本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不批准的主要原因及存在的问题、药品加快上市注册程序情况、药品注册现场核查相关情况、沟通交流情况、药品注册申请受理情况等方面进行梳理。

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本书内容讲述:近年出现的各类突发事件对我国本已有限的医疗资源提出更为严峻的挑战。为响应国家号召,积极投入医疗应急队伍的建设,福建省药师协会委托以厦门大学附属第一医院为主的编者团队编著本指南。指南涵盖了药学部门可能涉及的相关突发事件应急预案的规划、评估、编制原则和工具推荐,以及日常各项演练、制度修订、培训宣传、事前预防和

本书包涵6套密押试卷,其所含题目数量、题型分配、难易程度比例、考查知识点构架均完全紧扣真题命题趋势,每套试卷后皆附有参考答案,并逐题梳理详尽解析。其中线上有2套试卷,方便考生随时随地刷题。

质量管理体系 第2版（药品GMP指南）

本书包括质量控制实验室和物料系统两部分，对实验室调查、微生物实验室、供应商管理、委托储存等热点内容进行了专题讨论。