本书是为适应我国医药产业高质量发展与职业教育“产教融合、实践导向”需求而编写的职业本科教材。全书以《中华人民共和国药品管理法》等法律法规为核心框架，紧扣医药行业政策法规要求，系统构建药事法规知识体系，旨在培养医药领域高素质复合型技术技能人才。

本书从药品的基础认知出发，详细阐述了药品的分类、识别及假劣药品的鉴别，还探讨了药品安全监管的重要性，涵盖了药品科研、注册及生产质量监管等方面的内容。同时，还详细讲述了药品质量管理体系与质量风险管理，并对药品质量控制与保证的具体措施进行了阐述。此外，本书还关注了药品生产、销售环节中的人员职责与卫生管理，以及药品核心管理流

本书对药品的注册、生产、流通、信息、不良反应监测与上市后再评价，医药知识产权保护和药事管理等法规进行了梳理，并将中药、特殊药品的管理单独列出。

本书内容包括项目一药品储存与养护的基本认知；项目二药品的仓储管理；项目三药品仓库温湿度管理；项目四药品收货验收；项目五药品储存管理与养护管理；项目六药品出库、运输与配送；项目七常用剂型及原料药的储存与养护；项目八中药的储存与养护；项目九特殊管理药品的储存与养护。

本书共七章，内容包括：医疗机构药事管理、药品质量管理体系与质量风险管理、特殊管理药品的监管、合成抗菌药、抗分枝杆菌药、中药的合理应用等。

本书将分为六篇十六章，具体章节内容包括：药物警戒学概述、药物警戒学的理论与研究内容、药品不良反应的监测与报告、药物警戒与药源性疾病、药物警戒发展与政策研究、药品不良反应监测系统、药物警戒技术与方法、药品风险管理概述、药品风险信号挖掘、药品风险评价与控制、国家重点监测与管理药物的不良反应、特殊人群的不良反应、特殊管理药品

本书分十二个项目：药事管理与药事组织、药品管理法律体系、药学技术人员管理、药品管理、药品研制与注册管理、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、中药管理、特殊管理药品的管理、药品信息管理、医疗器械、化妆品和保健食品管理。每个项目以“项目导入”引出知识目标、能力目标、素养目标，根据内容穿插“课堂互动”“拓展阅读”“

本书内容包括：执业药师与公众健康、药品管理法律和管理体系、药品研制和生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、中药管理等。

本书共十章，内容包括：执业药师与公众健康，药品管理法律和管理体系，药品研制和生产管理，药品经营管理，医疗机构药事管理，中药管理，实行特殊管理的药品管理，药品信息管理及消费者权益保护，医疗器械、化妆品和特殊食品管理，药品安全法律责任。

本书分为两部分，第一部分为试题部分，共十章，主要内容包括：执业药师与公众健康、药品管理法律和管理体系、药品研制和生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、中药管理、实行特殊管理的药品管理、药品信息管理及消费者权益保护、药品安全法律责任等；第二部分为答案&解析部分。