本书共16章，主要内容如下：生物药物的质量观念、质量标准和质量管理，生物药物的杂质检查，生物药物的安全性检查，生物药物的微生物限度检查；十一大类生物药物部分内容包括抗生素、维生素及辅酶、氨基酸与多肽、核酸与核苷酸、多糖、酶、细胞因子、抗体、疫苗、血液制品、微生态活菌制品的质量控制关键点和检验方法；生物药物质量标准的制定

本教材是根据“药品质量检验与控制”相关岗位能力要求编写而成，主要内容包括药物分析基本知识，药物检验基本程序，药物分析方法，各类常见药物化学结构、理化性质和分析方法之间的关系。教材以系统化的药物分析过程为主线，以典型药物分析为示例，讲解如何依据药品质量标准，结合药物结构、理化特性选择分析方法，以培养学生进行药品质量分析的

本书首次系统化介绍DSC纯度分析法和技术路线，结合不同结构种类、不同热力学表现行为的化药标准物质进行解析，期望为业内特别是从事相关研究和检验的工作人员提供参考和借鉴，进一步推广热分析技术在我国的应用和发展。

全书采用简明扼要的编写风格，系统涵盖电化学分析、光谱分析、色谱分析等核心领域，精心设计了具有代表性的实验项目。旨在重点培养学生扎实的实验操作技能，以及运用仪器分析方法解决实际问题的综合能力。

本次修订的重点：一是内容上要传承创新，同时根据新出台的国家政策法规、《中国药典》等对教材进行更新，并解决职业教育聚焦的新问题，以保证教材内容的先进性；二是继续坚持“三基”“五性”“三特定”的原则，进一步优化主体框架设计，做到固基础，打破升学“天花板”，强实践，传承技术技能，培养大国工匠；三是丰富栏目模块，切实做到课证融

全国高等学校药学类专业规划教材是我国历史悠久、影响力广、发行量大的药学类专业高等教育教材，为我国药学类专业的发展与人才培养做出了重要贡献。为指导学生复习与应试，培养学生的实验技能，本套教材配有《学习指导与习题集》《实验指导》等配套教材，以构建立体化的教材体系，打造出老师好教、学生好学，适应当前药学教育新模式的优秀教材。

"本教材编写旨在培养学生综合运用药物分析知识和药物分析实验技能发现和解决药品质量关键问题的能力，培养适合我国药物研究和应用需求的药学本科类专门人才。全书共分为九章，分别为药物分析实验须知、药物的鉴别与检查、药物的含量测定、化学药物及其制剂分析、中药材及其制剂分析、生化药物与生物制品分析、体内药物分析、药物质量分析与研究

研究生教育是高等教育的重要组成部分，随着我国药学高等教育教学的改革与发展，药学类专业研究生教育已经形成了相当的规模，但目前尚无普遍适用性教材出版。更好地满足教学与科研的需要，人民卫生出版社针对药学类专业研究生教育概况，特别是研究生课程设置与教学特点开展了广泛的调研，拟出版本套教材，力求适用于研究生教育与药学科研实践的双

全国高等学校药学类专业规划教材是我国历史最悠久、影响力最广、发行量最大的药学类专业高等教育教材，为我国药学类专业的发展与人才培养做出了重要贡献。为指导学生复习与应试，培养学生的实验技能，本套教材配有《学习指导与习题集》《实验指导》等配套教材，以构建立体化的教材体系，打造出老师好教、学生好学，适应当前药学教育新模式的优秀

本书全面贯彻党的教育方针，落实立德树人根本任务，有机融入党的二十大精神，依据高等职业教育人才培养目标，紧密结合药品分析和药物质量管理等相关岗位对药品分析与检验知识和技能的要求，以《中华人民共和国药典》（2020版）为标准，按照药品分析与检验工作过程进行编写。全书理实一体化，分为理论部分和实践项目部分（活页式工作页）。理