第一章 国内外新食品原料管理情况分析 1
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第一节 我国新食品原料管理概况 1
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一、新食品原料在我国的发展历程 1
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二、我国新食品原料审批服务介绍 3
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三、我国新食品原料与其他物质的界定 6
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第二节 新食品原料在国外的管理 7
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一、欧盟 7
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二、加拿大 12
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三、澳大利亚和新西兰 13
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四、美国 17
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五、亚洲国家 20
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第二章 我国新食品原料实践情况 29
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第一节 我国新食品原料相关管理文件 29
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卫生行政许可管理办法 29
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新食品原料安全性审查管理办法 40
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新食品原料申报与受理规定 43
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新食品原料安全性审查规程 49
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新食品原料安全性评估意见申请材料指南（试行） 53
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保健食品原料目录与保健功能目录管理办法 56
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食品加工用遗传修饰微生物安全性评价申报材料要求（试行） 60
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食品安全国家标准 食品加工用菌种制剂 66
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第二节 我国新食品原料相关公告和批复 69
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一、公告和批复名单 69
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二、具体公告和批复内容 91
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卫生部关于纳豆作为普通食品管理的批复 92
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关于将油菜花粉等食品新资源列为普通食品管理的公告 93
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卫生部关于批准嗜酸乳杆菌等7种新资源食品的公告 94
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关于批准低聚半乳糖等新资源食品的公告 99
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卫生部等6部局关于含库拉索芦荟凝胶食品标识规定的公告 106
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卫生部关于批准蛹虫草为新资源食品的公告 107
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关于批准菊粉、多聚果糖为新资源食品的公告 108
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关于 批准-氨基丁酸、初乳碱性蛋白、共轭亚油酸、共轭亚油酸甘油酯、
植物乳杆菌（菌株号ST-?）、杜仲籽油为新资源食品的公告 111
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关于批准茶叶籽油等7种物品为新资源食品的公告 117
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关于 批准DHA藻油、棉籽低聚糖等7种物品为新资源食品及其他相关
规定的公告 122
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关于 批准金花茶、显脉旋覆花（小黑药）等5种物品为新资源食品的
公告 128
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关于 批准蔗糖聚酯、玉米低聚肽粉、磷脂酰丝氨酸等3种物品为新资源
食品的公告 132
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关于批准雨生红球藻等新资源食品的公告 135
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关于批准翅果油等2种新资源食品的公告 138
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关于批准元宝枫籽油和牡丹籽油作为新资源食品的公告 141
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关于批准玛咖粉作为新资源食品的公告 143
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关于批准蚌肉多糖作为新资源食品的公告 145
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关于批准中长链脂肪酸食用油和小麦低聚肽作为新资源食品等的公告 147
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关于批准人参（人工种植）为新资源食品的公告 150
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关于批准蛋白核小球藻等4种新资源食品的公告 152
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关于批准茶树花等7种新资源食品的公告 155
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目 录
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3
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关于沙棘叶、天贝作为普通食品管理的公告 159
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关于批准裸藻等8种新食品原料的公告 160
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关于批准显齿蛇葡萄叶等3种新食品原料的公告 165
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关于批准壳寡糖等6种新食品原料的公告 167
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关于批准塔格糖等6种新食品原料的公告 171
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关于批准线叶金雀花为新食品原料的公告 175
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关于批准茶叶茶氨酸为新食品原料等的公告 177
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关于批准番茄籽油等9种新食品原料的公告 178
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关于发酵乳杆菌CECT5716等3个菌种的公告 184
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关于乳木果油等10种新食品原料的公告 185
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关于黑果腺肋花楸果等2种新食品原料的公告 192
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关于弯曲乳杆菌等24种三新食品的公告 194
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关于瑞士乳杆菌R0052等53种三新食品的公告 196
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关于蝉花子实体（人工培植）等15种三新食品的公告 198
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关于-1，3/-1，3-葡聚糖等6种三新食品的公告 201
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关于食叶草等15种三新食品的公告 205
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关于关山樱花等32种三新食品的公告 207
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关于莱茵衣藻等36种三新食品的公告 210
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关于 《可用于食品的菌种名单》和《可用于婴幼儿食品的菌种名单》
更新的公告 214
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关于假肠膜明串珠菌等28种三新食品的公告 219
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关于蓝莓花色苷等14种三新食品的公告 221
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关于三新食品目录及适用的食品安全标准的公告 226
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关于文冠果种仁等8种三新食品的公告 234
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关于桃胶等15种三新食品的公告 236
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关于巴拉圭冬青叶（马黛茶叶）等9种三新食品的公告 240
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关于石斛原球茎等23种三新食品的公告 244
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关于阿拉伯木聚糖等8种三新食品的公告 249
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关于拟微球藻油等12种三新食品的公告 254
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关于金花茶培养物等11种三新食品的公告 258
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关于甜叶菊多酚等20种三新食品的公告 260
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关于樱花多酚等11种三新食品的公告 268
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关于D-阿洛酮糖等20种三新食品的公告 273
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卫生部办公厅关于印发《可用于食品的菌种名单》的通知 279
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关于公布可用于婴幼儿食品的菌种名单的公告 281
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关于将肠膜明串珠菌肠膜亚种列入《可用于食品的菌种名单》的公告 282
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国家 卫生计生委政务公开办关于新食品原料、普通食品和保健食品有关
问题的说明 283
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卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知 285
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卫生部关于海猪肉粉不能作为普通食品进行管理的批复 288
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卫生部法监司关于活性炭不能作为食品的复函 289
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卫生部关于王老吉凉茶有关问题的批复 290
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卫生部关于石榴提取物和石榴籽油管理问题的批复 291
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卫生部关于同意加氧饮用水作为普通食品管理的批复 292
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关于黄芪等物品不得作为普通食品原料使用的批复 293
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关于绿茶籽油和南瓜籽油管理问题的函 294
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关于羊胎盘不得作为普通食品原料使用的批复 295
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卫生部关于对以肌酸为原料的食品发放卫生许可证问题的批复 296
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卫生部关于新资源食品管理有关问题的批复 297
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卫生部关于普通食品中有关原料问题的批复 298
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卫生部关于新资源食品监管有关问题的批复 299
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卫生部关于同意木犀科粗壮女贞苦丁茶为普通食品的批复 300
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卫生部关于养殖梅花鹿副产品作为普通食品有关问题的批复 301
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卫生部关于花生油有关问题的批复 302
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卫生部办公厅关于蛋清粉使用问题的复函 303
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卫生部办公厅关于柑橘纤维作为普通食品原料的复函 304
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卫生部关于玉米须有关问题的批复 305
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卫生部关于同意将小麦苗作为普通食品管理的批复 306
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关于同意将冬青科苦丁茶作为普通食品管理的批复 307
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关于食品中使用菌种标签标示有关问题的复函 308
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关于沙棘叶、天贝作为普通食品管理的公告 309
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关于食品中使用菌种标签标示实施时间的复函 310
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国家卫生计生委办公厅关于低聚果糖使用有关问题的复函 311
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国家卫生计生委关于牛蒡作为普通食品管理有关问题的批复 312
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国家卫生计生委办公厅关于中链甘油三酯有关问题的复函 313
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国家卫生计生委办公厅关于酪蛋白酸盐有关问题的复函 314
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国家卫生计生委办公厅关于五指毛桃有关问题的复函 315
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国家卫生计生委办公厅关于鱼肝油相关问题的复函 316
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国家卫生计生委办公厅关于破壁灵芝孢子粉有关问题的复函 317
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国家卫生计生委办公厅关于滨海白首乌有关问题的复函 318
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国家卫生计生委办公厅关于灵芝（赤芝）和紫芝有关问题的复函 319
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国家卫生计生委办公厅关于左旋肉碱有关问题的复函 320
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国家 卫生计生委办公厅关于黄明胶、鹿角胶和龟甲胶有关问题的复函 321
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关于西洋参作为新食品原料使用问题的答复意见 322
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国家 卫生计生委办公厅关于华西银腊梅（药王茶）有关问题的复函 323
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国家 卫生计生委政务公开办关于薰衣草、大豆异黄酮不宜作为普通食品
原料问题的说明 324
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第三章 我国新食品原料发展相关问题及未来展望 325
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第一节 合成生物学技术在新食品原料领域的挑战与展望 326
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第二节 提取物类物质评审流程的优化 338
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第三节 替代蛋白领域的挑战与展望 340
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一、替代蛋白产品的食用安全风险 340
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二、替代蛋白国际管理情况 341
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三、政策建议 342
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第四节 多属性食品原料的管理问题 343
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一、多属性食品原料的行业发展瓶颈 343
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二、多属性食品原料的国际管理情况 344
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三、政策建议 345
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第五节 传统发酵食品生产加工用菌种的管理问题 345
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第六节 三新食品与食药物质常见问题解答 346
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参考文献 353
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