本书为中国食品药品检定研究院组织编写的“中国药品检验检测技术系列丛书”之一。药物非临床安全性评价的目的是全面系统地探索发现药物的潜在毒副反应，是药物临床研究和患者使用全面风险控制的重要保障，贯穿在临床研究开始前、临床期间及上市后。药物非临床安全性评价需要在良好实验室规范(CLP)条件下进行，研究内容包括药物的一般毒性反应、免疫毒性、致癌性、生殖毒性、发育毒性、致突变性与遗传毒性等。