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医药工业洁净环境理论与实践

医药工业洁净环境理论与实践

定  价:260 元

  • 作者:中国食品药品检定研究院组织编写
  • 出版时间:2026/4/1
  • ISBN:9787521457322
  • 出 版 社:中国医药科技出版社
  • 中图法分类:X322.2 
  • 页码:590页
  • 纸张:
  • 版次:1
  • 开本:24cm
  • 商品库位:
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全书以医药工业洁净环境全生命周期管理为主线,共设十五章。开篇详述空气净化原理及核心净化技术(第一章),奠定理论基础;继而阐述洁净环境的设计与建造(第二章)的关键考量与实施要点;系统梳理国内外相关标准体系(第三章),确保内容的时效性与合规性。第四章集中介绍洁净环境常见检测项目的原理、方法,为环境监控提供操作指南。随后,本书的核心在于其广泛而深入的行业覆盖性:第五至十二章分别聚焦化学药品、生物制品、中药、药包材、化妆品、医疗器械、实验动物设施、生物安全实验室以及特殊食品等不同领域洁净环境的确认与监测,针对各自的特点、法规要求和关键控制点进行了详尽剖析,极具行业针对性。第十三章专门讨论洁净室常用设备的检测与监测。第十四章运行与维护则提供了保障洁净环境长期稳定运行的管理策略与最佳实践。最终,第十五章从法规监管视角,探讨药品生产检查对环境监测的关注点与期望,帮助读者理解合规要求。
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