本书围绕药品全生命周期中各个环节质量管理目标，以现行药物非临床研究、药物临床试验、药品生产、药品经营、药品使用、中药材生产、药物警戒等质量管理规范为内容组成，结合本硕药品质量管理学课程培养目标定位，汇编形成专业课程用书，亦可作为医药类专业人才培训和能力提升辅助读物。与药品质量管理各环节相关的本科教材往往单独成册，本书则系统介绍了涵盖整个药品生命周期各环节的质量管理规范内容，编写团队在多年《药品质量管理规范(GXP)》课程授课经验的基础上，整理总结GLP、GCP、GMP、GSP、GAP、GVP等多部质量管理规范的核心内容，更加系统地对药品质量管理进行全面讲解。