党的二十大报告指出，统筹职业教育、高等教育、继续教育协同创新，推进职普融通、产教融合、科教融汇，优化职业教育类型定位，再次明确了职业教育的发展方向。从20世纪80年代开始，职业教育产教融合积累了许多弥足珍贵的理论成果与实践成果，形成了许多可复制、可推广的基本经验和融合模式，中国特色职业教育产教融合正在逐步定型与完善，这是我们推进职业教育产教融合的基础。本教材自2010年以来陆续修订了2版，经高等职业教育以及继续教育领域的各类院校广泛使用，累积了较为丰富的经验，深化了我们对于职业教育的认识，催生了教学模式和教材改革新成果，因而推动了教材的修订。概括来说，这几年来我们取得的新共识主要有以下几点。
1. 明确了我们的目标创建中国特色医药职教体系。党的二十大报告明确提出，教育、科技、人才是全面建设社会主义现代化国家的基础性、战略性支撑，必须坚持科技是第一生产力、人才是第一资源、创新是第一动力。我们身在医药职教战线，就有责任为更好更快地发展我国的职业教育，为创建中国特色医药职教体系而奋斗。
2. 对准相应的职业资格要求。我们从事的职业技术教育既是为了满足医药经济发展之需，也是为了使学生具备相应职业准入资格，具有全面发展的综合素质，既能顺利就业，也能一展才华。作为个体，每所学校具有的教育资源有限，能提供的教育内容和修业年限也有限。为此，应首先对准相应的国家职业资格要求，按照《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）的内容，对学生实施准确明晰而实用的教育，在有余力的情况下争取满足品牌、特色等更高的要求。
3. 教学模式要切实地转变为实践项目导向而非学科导向。职场的实际过程是学生毕业后就业所必须进入的过程，因此以职场实际过程的要求和过程来组织教学活动就能紧扣实际需要，便于学生掌握。
4. 落实立德树人根本任务，将其贯穿于教育教学各环节。多年来，各校都重视学生思政教育，重视学生素质的全面发展和提高，除了开设专门的思政课程、职业生涯课程和大量的课外教育活动之外，大家一致认为还必须采取切实措施，在一切业务教学过程中，点点滴滴地渗透思政内容，促使学生逐渐养成良好规范的行为和思想道德品质。学生在校期间最长的时间及最大量的活动是参加各种业务学习、基础知识学习、技能学习、岗位实习等。因此对这部分最集中的时间，不能只教业务技术。教师应以立德树人为己任，在每个教学环节中都要做到既传授知识技能又培养学生的品德，使学生全面发展成为健全的有用之才。
5. 要深入研究当代学生情况和特点，努力开发适合学生特点的教学方式方法，激发学生学习的积极性，提高学习效率。操作领路、案例入门、师生互动、现场教学等都是有效的教学方式。在教材编写上，力求开发出生动活泼、简明易懂、图文并茂、激发志向的活页式信息化双元教材。
根据上述共识，本次修订教材，按以下原则进行。
① 按实践项目导向型模式，以职场实际过程划分模块安排教材内容。
② 教学内容必须满足国家相应职业资格要求，产教融合，贴近实际岗位。
③ 所有教学活动均应注重价值引领，落实课程思政要求。
④ 教材内容和写法必须适应青少年学生的特点，融入信息化资源，图文并茂。
本版教材特色鲜明，已实现从传统技术型教材向现代技能型教材的提升。由于精力有限，有些内容仍有待进一步探讨与改革，但希望本次修订版的出版，不仅能助力各校提升教学质量，更能激发各校更深入的改革热情。
天津生物工程职业技术学院
康伟
模块一生物检定技术基础001
项目一生物检定基础知识001
任务一概述002
一、生物检定的含义002
二、生物检定的任务003
三、生物检定的应用003
任务二生物检定技术的基本程序004
一、检定前准备004
二、采样送检005
三、样品预处理005
四、样品检验005
五、检验记录和报告006
项目二生物检定基本技术009
任务一供试品溶液的配制技术010
一、任务目标010
二、任务准备010
三、任务实施010
四、结果报告012
任务二培养基及其制备技术012
一、任务目标012
二、任务准备013
三、任务实施013
任务三无菌、消毒与灭菌技术016
一、任务目标016
二、任务准备016
三、任务实施016
任务四微生物接种技术019
一、任务目标019
二、任务准备019
三、任务实施020
任务五微生物分离纯化与鉴别技术021
一、任务目标021
二、任务准备021
三、任务实施022
四、结果报告024
任务六菌种保藏与传代技术024
一、任务目标024
二、任务准备024
三、任务实施025
项目三生物检定统计法030
任务一概述031
一、生物检定统计法的有关概念031
二、常用的生物检定统计法034
三、符号053
任务二直接测定法的计算机运算054
一、任务目标054
二、任务准备055
三、任务实施055
四、结果报告058
任务三量反应平行线测定法的计算机运算059
一、任务目标059
二、任务准备059
三、任务实施059
四、结果报告062
任务四实验结果的合并计算的计算机运算063
一、任务目标063
二、任务准备063
三、任务实施063
四、结果报告066
模块二环境微生物监测071
项目四洁净室环境监测技术071
任务一概述072
一、实验室洁净区知识072
二、环境洁净度的监测方法080
任务二悬浮粒子的监测081
一、任务目标082
二、任务准备082
三、任务实施082
四、结果报告085
任务三沉降菌的监测087
一、任务目标087
二、任务准备087
三、任务实施088
四、结果报告089
任务四浮游菌的监测091
一、任务目标091
二、任务准备091
三、任务实施092
四、结果报告094
模块三药品安全性检测101
项目五无菌检查法101
任务一概述102
一、无菌检查法的基础知识102
二、常用的无菌检查法103
任务二无菌检查103
一、任务目标103
二、任务准备103
三、任务实施106
四、结果报告114
项目六非无菌产品微生物限度检查法117
任务一概述118
一、微生物限度检查法的基础知识118
二、控制菌基础知识121
任务二微生物计数法122
一、任务目标122
二、任务准备122
三、任务实施123
四、结果报告130
任务三控制菌检查法130
一、任务目标131
二、任务准备131
三、任务实施131
任务四中药饮片微生物限度检查法136
一、任务目标136
二、任务准备136
三、任务实施137
项目七抑菌效力检查法142
任务一概述143
一、抑菌效力检查法的基础知识143
二、抑菌效力检查法概念143
任务二供试品的抑菌效力检查144
一、任务目标144
二、任务准备144
三、任务实施145
四、结果报告147
项目八异常毒性检查法151
任务一概述152
一、异常毒性检查法的基础知识152
二、异常毒性检查法概念152
任务二供试品的异常毒性检查152
一、任务目标152
二、任务准备152
三、任务实施153
四、结果报告153
项目九热原及细菌内毒素检查法156
任务一概述157
一、热原及细菌内毒素的基础知识157
二、热原及细菌内毒素的检查法概念159
任务二热原检查法159
一、任务目标160
二、任务准备160
三、任务实施161
四、结果报告162
任务三细菌内毒素检查法163
一、任务目标163
二、任务准备163
三、任务实施165
四、结果报告168
项目十其他生物检查法173
任务一概述174
一、升压物质174
二、降压物质174
三、组胺类物质175
四、过敏物质175
五、溶血与凝集175
任务二升压物质检查法176
一、任务目标176
二、任务准备176
三、任务实施177
四、结果报告178
任务三降压物质检查法179
一、任务目标179
二、任务准备179
三、任务实施180
四、结果报告181
任务四组胺类物质检查法182
一、任务目标182
二、任务准备182
三、任务实施183
四、结果报告184
任务五过敏反应检查法185
一、任务目标185
二、任务准备185
三、任务实施185
四、结果报告185
任务六溶血与凝聚检查法186
一、任务目标186
二、任务准备186
三、任务实施186
四、结果报告187
模块四药品生物有效性检测191
项目十一抗生素的微生物检定191
任务一概述192
一、抗生素微生物检定的基础知识192
二、抗生素效价的测定方法193
任务二管碟法195
一、任务目标195
二、任务准备195
三、任务实施201
四、结果报告208
任务三浊度法211
一、任务目标211
二、任务准备211
三、任务实施212
四、结果报告214
项目十二胰岛素的生物检定218
任务一概述218
一、胰岛素生物检定的基础知识218
二、胰岛素生物测定方法218
任务二胰岛素生物测定法219
一、任务目标219
二、任务准备219
三、任务实施220
四、结果报告222
项目十三几种常见药品的生物活性检定227
任务一概述227
一、肝素227
二、缩宫素227
三、绒促性素228
任务二肝素生物测定法228
一、任务目标228
二、任务准备228
三、任务实施229
四、结果报告230
任务三缩宫素生物测定法231
一、任务目标231
二、任务准备231
三、任务实施232
四、结果报告233
任务四绒促性素生物测定法234
一、任务目标234
二、任务准备234
三、任务实施235
四、结果报告236
模块五食品微生物检验241
项目十四食品常见微生物检测技术241
任务一概述242
一、食品微生物检测基础知识242
二、食品微生物检测技术243
任务二菌落总数检测245
一、任务目标245
二、任务准备245
三、任务实施246
四、结果报告247
任务三大肠菌群检测250
一、任务目标250
二、任务准备250
三、任务实施252
四、结果报告252
任务四金黄色葡萄球菌检测254
一、任务目标254
二、任务准备254
三、任务实施257
四、结果报告258
参考文献262
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