中药新药研究与开发是实现中医药现代化和国际化的重要途径和手段，是解决临床重大疾病预防与治疗的关键途径。本教材是依据国家市场监督管理总局2020年颁布实施的《药品注册管理办法》，以及相关法规、办法和指导原则，结合中药新药的临床需求和研发现状编制而成。本教材系统地阐述了中药新药研制的全过程，共分十一章，主要包括中药新药的申报、中药新药研究思路与方法、处方药味及药材资源评估，饮片炮制，中药新药生产工艺研究、中药新药的质量标准研究、中药新药的稳定性研究、中药新药药理学研究、中药新药非临床药代动力学研究，中药新药毒理学研究及中药新药临床研究。本教材适用于中药学、药学相关专业学生及从事中药新药研发的科技人员。

二级教授，江西中医药大学创新药物与高效节能降耗制药设备国家重点实验室常务副主任，国家级百千万人才，青年岐黄学者，主持国家重点研发计划等国家及省部级项目20余项，获新药临床批件6项，中药2类新兽药证书2项，作为编委参编著作3部