随着医学领域研究的持续创新与进步，人类对疾病产生与进展规律的认识日益 加深，临床诊治技术也在不断优化升级，疾病防控模式正在向更高效、更精准且更 智能的方向迈进。作为基础医学与转化应用之间的关键纽带，临床医学研究在推动 医学新发现、加速成果转化、检验医疗技术及医药产品的安全性和有效性、健全临 床诊疗规范等方面发挥着重要作用。强化临床医学研究，对提高临床诊疗与疾病防 治水平、助力健康中国建设具有重大意义。 为系统反映中国临床医学研究的年度概况与主要成就，总结发展经验，分析、 研判未来趋势，中国生物技术发展中心自 2018 年起组织开展《中国临床医学研究发 展报告》的编制工作。《2025 中国临床医学研究发展报告》（简称《报告》）延续既 往框架，以文字、数据、图表相结合的方式，全面展示 2024 年国内外临床医学研究 进展。《报告》共分四章：第一章梳理了国内外临床医学的研究论文、临床试验、机 构建设和成果转化等方面的现状与趋势；第二章总结了 2024 年国内外临床医学研究 的政策与法规，重点对临床医学研究的组织实施，以及重大疾病、技术与产品相关 政策文件进行了梳理和分析；第三章介绍了 2024 年中国具有重要临床价值或对医学 科技发展具有重要影响的代表性进展与成果；第四章浅析了 2024 年国际临床医学研 究的年度热点，围绕大模型时代的智慧医疗新进展主题进行论述。此外，《报告》 还收录了与中国临床医学研究相关的部分文件和资料。 鉴于数据库统计口径不同，本报告中的地区统计略有差异。基于 Web of Science 的 Medline 数据库及核心合集检索的论文，中国的论文仅包含中国内地（大陆）、中 国香港、中国澳门的相关机构发表或参与发表的论文，仅署名中国台湾机构的论文 未纳入统计。基于 ClinicalTrials.gov 数据库检索的临床试验数据，中国的临床研究 仅统计发起者 / 合作者为中国内地（大陆）机构的研究项目，发起者 / 合作者仅为中 国香港、中国澳门和中国台湾机构的临床研究项目未纳入统计。 本报告旨在为临床医学领域的政策制定者、研究人员、管理工作者、医疗工作者、产品研发人员，以及关心中国医学科技发展的社会各界人士提供参考。同时， 敬请各位读者批评指正，提出宝贵意见，以便我们进一步改进和完善。
第一章 临床医学研究现状与趋势1
一、国际临床医学研究发展现状1
二、国内临床医学研究发展现状19
第二章 2024年国内外临床医学研究政策与法规37
一、国际临床医学研究政策与法规37
二、国内临床医学研究政策与法规49
第三章 2024年中国临床医学研究重要成果选编67
一、重要科学发现68
二、高质量临床证据74
三、新技术新方法101
四、临床标准规范与推广111
第四章 2024年临床医学研究热点浅析大模型时代的智慧医疗新进展118
一、AI与临床医学：从平行发展到历史性交汇118
二、全球智慧医疗战略布局：技术路径的分化与选择123
三、传统医疗AI技术：专精化道路的成熟应用132
四、大模型医疗AI：通用智能的探索与实践146
五、医疗AI面临的挑战与发展建议161
图表索引166
附 录168附录 A 2024年度中国临床医学相关政策文件168
附录 B 2024年度中国企业发起的国际多中心临床试验171
附录 C 美国病理学家协会（CAP）认可的临床检验实验室180
附录 D 2024年度国家药品监督管理局批准的创新药189
附录 E 2024年度获批创新医疗器械产品名单195
附录 F 英语缩略词表199
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