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药品试验数据知识产权 : 起源、全球化和影响

药品试验数据知识产权 : 起源、全球化和影响

定  价:88 元

  • 作者:亚当.别克
  • 出版时间:2024/12/23
  • ISBN:9787513096959
  • 出 版 社:知识产权出版社
  • 中图法分类:D913.404 
  • 页码:244
  • 纸张:
  • 版次:1
  • 开本:16开
  • 商品库位:
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本书研究了对已提交给政府的临床试验数据的知识产权保护,尤其是通过试验数据独占权方式的知识产权保护。它重点关注这些知识产权在20世纪80年代初是如何首次出现的、它们在过去四十年是如何全球化的、以及它们对药品获取的影响,对所讨论的条约和国家法律采取了理论方法,并参考其历史、政治和经济背景加以补充,详细分析了50多个国际协议和25个国家司法管辖区的数据独占权法律;实证研究了数据独占权对仿制药审批的影响并提供了原始实证研究结果,使用监管全球化理论解释了数据独占权向新司法管辖区的传播;通过对一系列国家保护提交的试验数据的路径进行比较,揭示了产生这些知识产权的更为广泛的全球监管模式;阐明了试验数据独占权与旨在促进公共卫生的措施之间的关系,涵盖了国家层面和世界贸易组织(WTO),因应对COVID-19大流行而在试验数据独占权方面取得的一些进展。随着COVID-19大流行的结束,世界各国政府考虑如何为下一次公共卫生危机做好准备,我们可以并应该从中吸取经验教训。
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