《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》2015年版为中华人民共和国第十版药典。三部为生物制品，收载品种137个，其中新增品种13个，修订品种105个。内容包括凡例、生物制品通则、正文和通则。