《中药药物经济学评价》以药物经济学评价为核心,从不同层面论述中药药物经济学评价和应用。全书前三章对药物经济学评价及指南的基本概念、特点、内容和形成发展进行了介绍,第四章详细介绍了药物经济学评价模型的构建、选择,并配有实际案例;后四章则讨论了建立中药药物经济学评价体系的相关问题。
《中药药物经济学评价》内容翔实、叙述精练,配有详细的图表,非常适合有志于开展中药药物经济学评价工作的临床工作人员及相关政策制定者阅读参考。
药物经济学(pharmacoeconomics)是20世纪80年代兴起的一门新兴交叉学科。从宏观上讲,药物经济学通过研究医药领域资源利用的经济问题和经济规律,为政府优化医药卫生资源配置、制定药品政策提供决策依据,从而达到以有限的药物资源实现健康状况最大限度改善和提高的目的。从微观上讲,药物经济学通过应用经济学、流行病学、决策学、生物统计学等多种学科研究方法,识别、测量和比较不同药物、治疗方案及卫生服务项目的成本和产出,提高药物资源的配置和利用效率,促进临床合理用药和控制药品费用增长,在有限资源条件下最大限度满足药品的可获得性与利用。
由于我国没有指导中药的药物经济学评价标准,中药药物经济学相关研究很少,以往中国的药物经济学评价大多按照国外的评价文献或者方法进行研究,难以体现中药的价值。而一旦同时考虑治疗不良反应的额外成本、造成环境污染的处理成本等,就可以使中药的价值凸显出来,从整个宏观社会经济获益来说中药优于化学药。将药物经济学引入中药学研究,有望为中药评价的科学化、规范化提供新的途径,同时为中药现代化和国际化奠定基础。
本书共八章,详细介绍了药物经济学在世界范围内和在中国的发展进程与发展历史、药物经济学研究涵盖的内容、各国相应的指南和具体的应用、药物经济学评价方法和模型的建立方法,同时在系统介绍药物经济学评价的基础上,重点针对药物经济学评价对中药国际化的意义和作用,以及如何建立具有中药特色的药物经济学评价体系进行了深入的分析和探讨。希望通过此书的介绍,能够为对中医药国际化起到一定的促进和推动作用。本书除全面介绍药物经济学评价的特点和方法之外,也对其在医药产品定价方面的具体应用做了一些介绍并给予了一定的建议,以期为中国医药企业和医药管理部门提供一定的参考与借鉴。
本书采用理论和实际相结合的方式,向读者介绍中药药物经济学评价和应用过程中的具体问题,既可以作为研究型机构研究生和本科生的培训教材,也可以供从事药物经济学评价的科研人员、医学院师生以及医药企业药物经济学评价相关人员等作为参考书、工具书或自学使用。
本书在编写过程中,参阅了大量的中外学者的研究成果,在此一并致谢。由于编者的能力水平和知识有限,书中若有不足之处,望行业专家和广大读者提出宝贵的意见和建议。
第一章 药物经济学评价概述
第一节 药物经济学的兴起及发展历程
一、药物经济学的兴起
二、药物经济学的发展历程
第二节 药物经济学的研究设计和评价方法
一、药物经济学的研究设计方法
二、药物经济学的评价方法
第三节 药物经济学评价的应用情况
一、药物经济学评价指南的使用情况
二、药物经济学评价的应用领域
第四节 中国应用药物经济学评价的前景
第二章 药物经济学评价指南的形成与发展
第一节 药物经济学评价指南概述
一、药物经济学评价指南的发展历程
二、药物经济学评价指南的分娄
三、药物经济学评价指南的基本内容及特点
四、药物经济学评价指南的作用
第二节 部分国家药物经济学评价指南概况
一、美国药物经济学评价指南
二、英国药物经济学评价指南
三、澳大利亚药物经济学评价指南
四、加拿大药物经济学评价指南
五、荷兰药物经济学评价指南
第三节 借鉴国外经验,发展我国自己的指南
第三章 药物经济学评价涵盖内容
第一节 药物经济学评价的研究问题
一、疾病概述
二、研究人群
三、干预措施和对照
四、研究角度
五、研究目的
第二节 药物经济学评价的研究设计
一、研究类型
二、研究假定
三、样本量
四、研究时限
第三节 药物经济学评价的成本
一、成本的构成
二、成本的测算
三、成本测算的角度
四、贴现
第四节 药物经济学评价的健康产出
一、效果
二、效用
三、效益
第五节 药物经济学评价的基本方法
一、成本一效果分析
二、成本一效用分析
三、成本一效益分析
四、最小成本分析
五、疾病负担
六、增量分析
第六节 不确定性分析
一、不确定性产生的原因
二、不确定性因素的分类
三、不确定性因素分析方法
第七节 药物经济学评价的注意事项
第四章 药物经济学评价模型
第一节 构建模型的基本步骤和方法
一、模型构建
二、模型验证
三、模型敏感性分析
第二节 模型类型及选择方法
一、模型的类型
二、模型选择的基本原则
三、药物经济学软件简介
第三节 药物经济学评价模型总结
第五章 中药国际化催生中药药物经济学评价体系
第一节 中药国际化的意义
第二节 中药国际化面临的问题与挑战
一、中西药文化背景差异制约中药国际化
二、国际市场准入门槛高,中药标准化水平低
三、许多国家对中药的合法身份与地位未予认同
四、中药研究技术水平落后
五、中药安全性问题受到质疑
六、大型中药企业少,竞争力不足
七、知识产权保护力度不够
八、自身发展战略未明确
第三节 中药国际化面临问题的应对措施
一、促进中西方的交流与合作
二、健全中药产品质量标准监管法律法规
三、提高中药产品标准
四、加强中药知识产权保护
五、加强中药产业技术创新
六、加强国际合作,建立网络信息系统
第四节 中药药物经济学评价体系的建立
第六章 中药药物经济学评价发展现状
第一节 中药药物经济学评价现存的问题
第二节 对现存问题的解决措施
第三节 中药药物经济学评价要突出中药特点
一、成本的计算
二、疗效的测量
第七章 中药药物经济学评价助力中药国际化
第一节 世界呼唤更经济的医疗模式
一、当代疾病谱与医疗模式变化
二、世界医疗经费投入模式的新变化
第二节 中药药物经济学评价对中药国际化的三大作用
一、改善中药的可获得性
二、为药品政策决定提供依据
三、突显中药治疗的成本疗效优势
第三节 中药药物经济学评价的焦点问题
第八章 对中医药产品定价的参考和建议
第一节 药物经济学在药品定价中的应用与建议
一、更新药品定价管理理念
二、完善药物经济学评价机制
三、创新药物经济学评价体系
四、评价过程中注意药品的特殊性
五、通过费用的合理控制激励创新
第二节 中药药物经济学评价应用的建议
一、正确认识中药药物经济学评价的重要性
二、加大药物经济学人才的培养力度
三、建立独立的药物经济学研究机构
四、强调中药药物经济学评价的特色
五、采用模型解决数据和经费的现实问题
附录 药物经济学报告格式