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5.什么是国家级药物炮制质量标准?
《中华人民共和国药典》自1963年版一部开始收载中药及中药炮制品,正文中规定了饮片生产的工艺流程、成品性状、用法、用量等;附录设有“中药炮制通则”专篇,规定了各种炮制方法的含义、具有共性的操作方法及质量要求,是属国家级药物炮制的质量标准。
6.中药炮制与临床疗效有何关系?
古代史医药一体,很多医家既有丰富的临床经验,又对药物有深入的研究。他们在运用中药时,非常注重观察药物的不同处理方法对疗效的影响。如明代《医学入门》在叙述栀子不同药用部位的功效时云:“用仁去心胸热,用皮去肌表热,寻常生用。”清代《草本便读》又云:“焦炒入血,炒黑则能清血分郁热。”清代《本经逢原》在论述香附各种炮制方法与疗效的关系时指出:“入血分补虚童便浸炒;调气盐水浸炒;行经络酒浸炒;消积聚醋浸炒;气血不调,胸膈不利,则四者兼制;肥盛多痰,姜汁浸炒;止崩漏血,便制炒黑;走表药中,则生用之。”由此可见,中药炮制是中医长期临床用药经验的总结。炮制工艺的确定应以临床需求为依据。炮制工艺是否合理,方法是否恰当,直接影响到临床疗效。
7.中药净制、加工切制、加热炮制、辅料制与临床疗效有何关系?
(1)中药净制与临床疗效由于原药材常常混有一些杂质或非药用部分,或各个部位作用不同,若一并人药,则难以达到治疗目的,甚至造成医疗事故。
(2)加工切制与临床疗效药材切制的目的是为了提高煎药的质量,或者利于进一步炮制和调配。药材切制前需经过润泡等软化操作,使软硬适度,便于切制,但控制水处理的时间和吸水量至关重要。若浸泡时间过长,吸水量过多,则药材中的成分大量流失,降低疗效,并给饮片干燥带来不利影响,若饮片厚度相差过大,在煎煮过程中会出现易溶、难溶、先溶、后溶等问题,浸出物将会取气失味或取味失气,达不到气味相得的要求。
(3)加热炮制与临床疗效加热是中药炮制的重要手段,其中炒制和煅制应用最广泛。药物炒制,其方法简便,在提高疗效、抑制片性方面作用很大。采用炒法处理,可从多种途径改变药效,许多中药经过炒制,可以产生不同程度的焦香气,收到启脾开胃作用,如炒麦芽、炒谷芽等。白术生品虽能补脾益气,但其性壅滞,服后易致腹胀,炒焦后不仅能健运脾气且无壅滞之弊,又能开胃健食。种子和细小果实类药物炒后不但有香气,而且有利于溶媒渗入药物内部,提高检出及煎出效果。苦寒药物炒后苦寒之性缓和,免伤脾阳,如炒栀子。温燥药和作用较猛的药经炒后可缓解烈性,如麸炒苍术、枳实。有异味的药物炒后可矫臭矫味,利于服用,如麸炒僵蚕。荆芥生用发汗解表,炒炭则能止血。干姜和炮姜仅就温中散寒的作用而言,干姜性燥,作用较猛,力速,适于脾胃寒邪偏盛或夹湿邪者;炮姜则作用缓和持久,始于脾胃虚寒之证。由此可见,中药采用清炒或加辅料炒等法处理.能从不同途径改变药效,以满足临床用药的不同要求。
煅制常用于处理矿物药、动物甲壳及化石类药物,或者需要制炭的植物药。矿物药或动物甲壳类药物,煅后不但能使质地酥脆,利于粉碎和煎熬,而且作用也会发生变化。如白矾煅后燥湿、收敛作用增强。自然铜煅后可提高煎出效果。血余通常不入药,但炒炭后则为有效的止血药。
此外,如生地黄加热蒸制成熟地黄,其性味、功效都发生明显变化;如川乌、草乌加热煮制后,其毒性显著降低,保证了临床用药安全有效;杏仁锬制后利于有效成分的保存和煎提;木香煨后实肠止泻作用增强等。
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