临床用药与药物管理

山东是医药大省，产业规模位居全国前列。《山东药品监督管理年鉴(2022)》包含了药品医疗器械审评审批制度改革、政策法规和依法行政、药品监督管理、医疗器械监督管理、化妆品监督管理、规划财务和科技管理、新闻宣传和应急管理、综合管理、派出机构和药品检查员队伍建设、直属单位工作情况、市县药品监督、大事记几个部分，全面总结回顾了

本套国家执业药师职业资格考试白宝书系列辅导丛书由北京百年一通教育科技有限公司的老师根据最新版执业药师资格考试大纲及考试指南的内容要求精心编写而成。本书内容精练，重点突出，以考点形式梳理全文，并用套色字体表示重点、考点、考题的题眼，通过重点标记、表格归纳、图例解析的形式讲解考点内容，让考生在有限的时间内抓住考点、强化重点

本书是按照最新版《国家执业药师资格考试大纲》精心挑选核心考点编写而成的应试参考用书，主要由十一个大章组成，条理分明地阐述了执业药师与药品安全、医药卫生体制改革与国家基本药物制度、药品监督管理体制与法律体系、药品研制与生产管理、药品经营与使用管理等相关知识以及药品管理法律法规，帮助考生系统化的掌握药事管理与法规的要旨，内

本书分章设置以“突发事件中药品供应与使用的组织管理”;“应急救治药品的日常储备”;“消毒防疫药品保障”;“各类重大突发公共事件救治的主要特点及备药目录”;“国内外应急事件经验案例分享”五大部分为写作主线。系统讨论了药品应急保障与组织管理的思路,应急药品和消毒防疫药品物资储备与保障的要点,各类重大突发公共卫生事件救治的主

本书将药物警戒视为在药品不良反应监测与报告基础上发展起来的全周期药品安全科学监管实践，是药品监管科学应用于药品安全监管的重要体现。全书分别从概念与理论、发展脉络、工具与方法、国外法规与实践的借鉴等不同层面，以监管科学的视角对药物警戒进行全方位解读，提出一一些值得深人探讨的观点和建议。

本选题申请所编教材以校企深度合作为基础,以企业岗位(群)任职要求、职业标准、工作过程作为教材主体内容,融合课程思政相关内容,紧扣教育部关于职业教育的指导思想和文件精神,开发职业教育特色教材、突出应用性和实践性,注重学生职业能力和职业精神的培养;内容对接新法律、新标准、新规范;以任务驱动为引领,推广模块化教学、混合式教学

本书的内容主要来自两部分,一部分来自中国新药杂志、国家药监局注册司、药审中心等专家撰写的政策梳理与解读文章,另一部分来自中国新药杂志2020～2021年刊登的新药注册与审评技术栏目的文章,约70篇文章,择优录用,经过筛选和再次编辑成书,经过外审专家审稿后定稿。本书的特点是专业性强、时效性强。

为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2018年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不

药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和特征入手，讨论药物警戒与药品风险管理的关系，概述药品上市许可持有人在药物警戒领域开展风险管理的目标、原则、任务等，为后续