本教材是普通高等教育“十一五”国家级规划教材之一，是全国高等学校药学类规划教材。由全国12所高等院校从事药事管理学教学和科研一线的专家教授编写。全书分为十六章，在详细介绍药品、药师、药学服务、药事伦理、药事与社会的可持续发展、药事管理体制等知识的基础上，重点叙述了药品管理立法、药品监督管理、药物研究与注册管理、药品生产

本书介绍了药事立法与药品管理法、药品监督管理、国家药物政策与管理制度、药师与药事伦理、药品注册管理、药品生产管理等内容。

本书共分为15章，深入系统地研究药品安全和医药分开两大类痛点问题，重点围绕药品追溯体系建设策略、医院药品物流服务模式和医药供应链重构策略三个方面开展研究，提出了具有现实和理论意义的研究成果。本书从系统论、控制论的观点介绍的医药之痛：药品安全和医药分开内容，试图为正在“新医改”深水区探索的改革者提供一种可行的理论方法，达

本教材依据2025年最新职业教育教学标准，聚焦药品质量保障，融通“岗课赛证”。内容涵盖药事管理与健康中国战略及药品供应保障制度，药学技术人员管理，药品安全管理，药品管理立法与药品监督管理，药品研制、注册与生产管理，药品经营管理，医疗机构药事管理，中药管理，特殊管理的药品管理，药品信息与广告价格管理，医疗器械、化妆品和特

《国家执业药师资格考试药事管理与法规教材精编（2016年考试专用）》由11章内容和附录（药品管理法律法规）、考点集中营组成。一章介绍了执业药师与药品安全；第二章和第三章介绍了医药卫生体制改革与国家基本药物制度、药品监督管理体质与法律体系；第四章和第五章是本书重点部分，详细介绍了药品研制、生产、经营与使用管理；第六章介绍

本报告介绍了由WHO招集的国际专家组就药品质量保证、原料药及其制剂质量标准等相关问题的建议。主要内容包括：一般政策、与生物标准化专家委员会的联合会议等。

本书是全国高职高专药学类专业规划教材之一，全书分三个教学模块十个教学项目。基本知识与技能模块介绍药事管理与法规的基本概念、基本知识和基本法律法规。药学职业专项法律法规模块面向药学生药品研发注册、生产、经营、医疗机构药事管理四大职业领域，以药品生命周期为主线，贯穿药品质量链条的全程监督管理。实训模块结合高职高专学生教育教

《药事法规（供中药、中药制药专业用）》是根据国务院常务会议部署加快发展现代职业教育的精神，为适应我国中医药中等职业教育发展的需要，全面推进素质教育，培养高素质劳动者和技能型。人才，由全国中医药职业教育教学指导委员会、国家中医药管理局教材办公室统一规划、宏观指导，中国中医药出版社组织编写的“全国中医药行业中等职业教育‘十

《药事管理学/全国中医药行业高等教育“十二五”规划教材》主要是为药事管理专业、药学专业和卫生管理专业的硕士、本科和专科学生编写，同时也为医疗专业和护理专业的硕士、本科和专科学生拓展药事管理知识提供借鉴，供药品监管部门、企事业单位中从事药事管理的相关人员查阅，并为执业药师考试和药师继续教育培训提供参考。

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：完善公立医院药品集中采购工作是深化医药卫生体制改革的重要内容和关键环节，对于加快公立医院改革，规范药品流通秩序，建立健全以基本药物制度为基础的药品供应保障体系具有重要意义。经国务院同意，现就完善公立医院药品集中采购工作提出以下指导意见。