本书根据药店药事服务工作中的需求编写，内容涉及处方审核与调配、药品用药指导、药店慢病会员管理维护、营销活动策划和管理及药店售后服务五个模块，涵盖12个工作任务、62个工作项目。本书适合高职高专医药类院校师生、药店工作人员阅读。

本教材基于作者多年教学和研究经验编写，主要讲述药事管理基础知识、药事管理基本法规、药品研发和生产管理、药品经营和使用管理。内容编写中体现了以下特色：教材以国家药品生产经营和医疗机构药事管理的法律及相关规章为重点；教材内容切合药学行业实际，强化研究生应用能力的培养；内容与时俱进，根据国家新增、修订的药事法规政策编写，体现

本书分为三部分。第一部分(第一章至第四章)主要介绍了药事管理与药事法规的概况、药事管理体制与组织机构、药师和执业药师、药品管理法律法规等内容。第二部分(第五章至第九章)依次对药品管理、药品注册管理、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理等内容作了详细介绍。第三部分(第十章至第十二章)主要介绍了特殊管理药品的管理，

本教材结合药品经营与管理特点，以药品研制、生产、经营、使用、监管等各环节为主线，具有完善的理论体系，还新增加了药品网络营销、中药经营与管理、药物研发及产业化项目管理等版块，教材内容新颖、政策性强、实践性突出、理论体系完善。本教材有利于培养学生学习能力、思维特征，拓展学生成长与发展的空间，注重教学内容的基础性、实践性和前

《药事管理学》(第四版)一书本着实用与够用的原则，注重基础知识、基本理论的阐述，注意突出内容的“新”“精”“专”。教材共分11章，介绍了药事管理学的主要内容，包括绪论、药事组织、药品管理立法、药品研究与注册管理、药品生产质量管理、药品经营质量管理、医疗机构药事管理、特殊管理的药品、中药管理、药品信息管理、医药知识产权保

本书由18章组成，第一章提供监管科学中通常考虑的关键统计概念、创新设计和分析方法。第二章对证明被调查药品的安全性和有效性所需的实质性证据进行解释。第三章区分假设检验和置信区间方法的概念，用于评估药品的安全性和有效性。第四章处理临床研究和开发中的终点选择。本章还包括复杂创新设计(如多阶段适应性试验设计)中终点选择的治疗指

本书分为药品监管、医疗器械监管、化妆品监管、执法实践和产业前沿五个部分，收录了未发表的涉及药品监管政策的研究性论文共35篇，其中主要来源于中国药品监督管理研究会和上海市食品药品安全研究会组织开展的课题研究成果，也有部分是编辑组定向约稿和征集的研究报告。

本书根据国家现行药事管理法律法规，以人才市场需求为导向，结合药品研发、药品注册、药品生产、药品经营、药品使用等相关岗位职业能力要求编写而成，包括药事管理概述、药品管理、药品注册管理、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、中药管理、特殊药品管理及药品知识产权等内容。本书以党的二十大精神为指引，通过拓展阅读等有机融

本书共含四套模拟试卷，并在题后附全解析。严格按照最新题量、题型及难易度要求组编试卷，题目考点覆盖面广，出题角度多样，具有很好的针对性；体例与实考试卷相同，答案编排便于查找，解析全面答疑解惑，利于考生身临其境，有效备考。

本书是“2024国家执业药师职业资格考试考点精练与冲刺卷”系列图书之一，由从事执业药师职业资格考试考前辅导的专家围绕最新版的考试大纲和考试指南精心编写而成。本书分两册，考点精练册和冲刺卷册。考点精练-高度凝练大纲与指南的核心内容，内容精，考点准。冲刺卷-包含3套试卷，随附参考答案及试卷全解独立成册，方便考生查阅。本书可