本书主要内容包括健康中国战略和政策实施、基本医疗卫生制度、药品供应保障制度、医疗保障制度、药品管理等，其所含题目数量、题型设置、难易程度以及知识点构架等均完全紧扣考试大纲考查要求，方便不同复习阶段的考生复习备考。

本书是一本全面关注药品安全及监管方面的书籍，主要内容分为药品安全及医药产业发展、药品安全监管、浙江省药品安全监管三大部分。药品安全及医药产业发展主要介绍药品安全概念及内涵、我国药品安全现状、药品安全监管法律法规体系及监管体制；医药产业发展现状、医药产业结构调整及高质量发展要求等。

本书是以编者所在多个科研团队在甘肃省药品生产企业现场检查与监管科学研究中，围绕药品生产经营全过程风险控制点，探索关键质量控制点和关联检查要求，参照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称“GMP”)《药品经营质量管理规范》(以下简称“GSP”)和ICH指南及CDE对药品生产的要求，以GMP为基本框架，结合“

本书基于最新考试大纲，根据历年执业药师考试科目“药事管理与法规”真题的命题逻辑，遵循科学备考的规律编写而成。涉及药品研发和生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、特殊管理规定的药品管理、药品价格管理、消费者权益保护、药品安全法律责任等内容。

本书系统梳理了药品安全性信息的来源、检索方法、技术工具及实际应用策略,旨在为从事药品研发、监管、临床评价及药物警戒工作的专业人员提供一站式的知识支持与操作指南。内容涵盖药品安全性基础理论与监管体系、国内外信息平台与数据库资源、科学检索策略的制定与优化、人工智能技术在信息提取与分析中的应用,以及药品安全性数据的治理与利用

本书聚焦食品药品安全治理机制创新，重点讨论了风险交流、风险会商、全程追溯、信息公开、行刑衔接、分级分类、贡献褒奖、有奖举报、示范引领、信用奖惩、绩效考核、责任连带、责任追究等13种机制。加快推进食品药品安全治理机制创新，已成为新时代食品药品安全治理领域的重要任务之一。

本书围绕加拿大天然健康产品注册的关键环节，系统介绍了天然健康产品的产品及场地许可证的申请流程和技术要点、产品生产质量管理规范、临床试验管理规范，以及质量管理要求等内容。

本书为研究生课程“药物警戒与合理用药”的配套教材，共分为两篇十章。第一篇为药物警戒与合理用药基础知识，包括三章，分别为药物警戒概念和内容、临床合理用药概念和内容、药物警戒和临床合理用药的相关性；第二篇为药物警戒与合理用药实践，包括七章，主要介绍临床常见用药安全风险及防控策略，如药物不良反应、用药错误、药物相互作用、药源

自《中华人民共和国疫苗管理法》正式施行以来，《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》《预防接种工作规范(2023年版)》等配套文件相继出台。这些法律法规和技术规范的实施，进一步加强疫苗管理，规范预防接种，有助于保障公众健康和维护公共卫生安全。规范疫苗、注射器和冷链的管理是保障预防接种的安全性和有效性的前提

本书是一部地方行业志，由甘肃省药品监督管理局组织编写，对甘肃省2000—2023的年药品监督管理情况进行了详细介绍。书稿按照行业志的编纂体例，由概述、大事记、机构沿革、药品生产监督管理、药品流通监督管理，医疗器械监督管理、稽查执法、行政管理、历年主要行政领导简介等章节组成。本书立足甘肃省药品监督管理工作实际，对20多年